Het is van groter belang dat aangetoond kan worden dat de kruidensubstanties of kruidenpreparaten die als werkzame bestanddelen in een geneesmiddel aanwezig zijn ten minste 30 jaar in de medische praktijk gebruikt zijn, waarvan in ieder geval 15 jaar in de Gemeenschap. Een medicijn kan pas korter op de markt zijn, maar bestaan uit stoffen die al wel de genoemde periode gebruikt zijn.
Es ist wichtiger, dass nachgewiesen werden kann, dass pflanzliche Stoffe oder pflanzliche Zubereitungen, die als Wirkstoffe in einem Arzneimittel enthalten sind, in der Gemeinschaft seit mindestens dreißig Jahren verwendet werden.