Vo
or deze registratie moeten de bevoegde autoriteiten van het betrokken derde land zich baseren op een v
olledig dossier dat gegevens bevat over de doeltreffendheid en de onschadelijkheid van het vaccin; voor ingevoer
de vaccins mogen de bevoegde autoriteiten zich baseren op gegevens die zijn gecontrolee
rd door de bevoegde autoriteiten ...[+++] van het land waar het vaccin wordt geproduceerd, op voorwaarde dat die controles zijn verricht overeenkomstig OIE-normen.Bei einer solchen Registrierung müssen sich die zustä
ndigen Behörden des betreffenden Drittlandes auf ein vollständiges Dossie
r stützen, das auch Daten über Wirksamkeit und Unschädlichkeit des Impfs
toffs enthält; bei importierten Impfstoffen können sich die zuständigen Behörden auf Daten stützen, die von den zuständigen Behörden des Landes geprüft wurden, in dem der Impfstoff hergestellt wird, soweit diese Prüfung in Übereinstimmu
...[+++]ng mit den Normen der OIE durchgeführt wurde.