Voorgesteld wordt om naar de oorspronkelijke formulering terug te keren (artikel 1, punt 11 van Richtlijn 2001/83/EG, geconsolideerde versie) dat duidelijk spreekt van normaal gebruik zodat verwarring met gevallen van verkeerd gebruik of misbruik wordt vermeden.
Es wird vorgeschlagen, die Bestimmung des Begriffs „Nebenwirkung“ in Artikel 1 Nummer 11 der Richtlinie 2001/83/EG in ihrer konsolidierten Fassung beizubehalten, aus der hervorgeht, dass eine Reaktion bei bestimmungsgemäßem Gebrauch und nicht bei Missbrauch oder Überdosierung gemeint ist.