Traduction de «ophaling van vervallen geneesmiddelen » (Néerlandais → Allemand) :

TERMINOLOGIE

ophaling van vervallen geneesmiddelen
Sammlung der abgelaufenen Medikamente

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

(60) Inzamelingssystemen voor het terugnemen van ongebruikte of vervallen geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik moeten in de lidstaten behouden blijven om de risico's te beheersen die dergelijke geneesmiddelen kunnen vormen voor de bescherming van de diergezondheid, de menselijke gezondheid of het milieu.
(60) In den Mitgliedstaaten sollte es weiterhin Rücknahmesysteme für nicht verwendete oder abgelaufene Tierarzneimittel geben, damit den Risiken, die solche Produkte für die Gesundheit von Mensch und Tier sowie die Umwelt bergen, begegnet werden kann.

- de bevordering en de evaluatie van de terugname van de vervallen geneesmiddelen overeenkomstig artikel 5 van deze overeenkomst, alsook voor de verwerking van de vervallen of niet gebruikte geneesmiddelen;
- die Anregung und Bewertung der Zurücknahme von abgelaufenen Arzneimitteln gemäss Artikel 5 vorliegender Vereinbarung sowie der Behandlung der abgelaufenen oder nicht verwendeten Arzneimittel;

De verplichtingen waarin deze overeenkomst voorziet worden aangepast aan de bepalingen van een eventuele Europese regelgeving betreffende vervallen geneesmiddelen indien ze in tegenspraak zijn met hen.
Die Verpflichtungen dieser Vereinbarungen werden an die Bestimmungen einer etwaigen europäischen Regelung über abgelaufene Arzneimittel angepasst, wenn die Verpflichtungen der europäischen Regelung widersprechen.

Het Waalse Gewest neemt initiatieven t.o.v. de overige gewestoverheden om de wetgeving inzake de verplichte terugname van vervallen geneesmiddelen op elkaar af te stemmen in de drie Gewesten.
Die Wallonische Region trifft Initiativen gegenüber den anderen regionalen Behörden, um die Gesetzgebung im Bereich der Rücknahmepflicht für abgelaufene Arzneimittel in den drei Regionen zur Konvergenz zu bringen.

Vervalste geneesmiddelen, vervallen producten, teruggeroepen producten en afgewezen producten die in de distributieketen zijn aangetroffen, moeten onmiddellijk fysiek van alle andere geneesmiddelen worden gescheiden en opgeslagen in een daarvoor bestemde ruimte.
Alle gefälschten Arzneimittel, abgelaufenen, zurückgerufenen und zurückgewiesenen Produkte, die sich in der Lieferkette finden, sollten unverzüglich physisch abgesondert und in einem speziell dafür eingerichteten Bereich abseits von den übrigen Arzneimitteln gelagert werden.

Art. 78. § 1. De terugnameplichtigen zorgen ervoor, met name via voorlichtingscampagnes en een geschikt systeem voor de behandeling van de aanvragen, dat de gezinnen en apothekers ingelicht worden over de tot stand gebrachte inzamelings- en verwerkingssystemen en over de rol die zij bij het beheer van de vervallen geneesmiddelen te vervullen hebben.
Art. 78 - § 1 - Die Rücknahmepflichtigen sorgen u.a. durch Informationskampagnen und ein angemessenes System zur Bearbeitung der Anfragen dafür, dass die Haushalte und Apotheker über die eingerichteten Sammlungs- und Behandlungssysteme und über die Rolle, die sie bei der Verwaltung der abgelaufenen Arzneimittel zu spielen haben, informiert werden.

Het tussenverslag laat zien dat orginator-ondernemingen (die nieuwe geneesmiddelen ontwikkelen en verkopen) uiteenlopende methoden gebruiken om de markttoetreding van generieke ondernemingen (ondernemingen die, nadat het octrooi is vervallen, geneesmiddelen verkopen die gelijkwaardig zijn met de oorspronkelijke geneesmiddelen) en van andere originator-ondernemingen te vertragen of af te blokken - en zo hoge inkomstenstromen voor de originator-ondernemingen te handhaven.
Dem Zwischenbericht ist zu entnehmen, dass Originalpräparatehersteller (Unternehmen, die neue Arzneimittel entwickeln und verkaufen) eine Vielzahl von Methoden angewandt haben, um den Markteintritt von Generikaherstellern (Unternehmen, die nach Ablauf des Patentschutzes wirkstoffgleiche Kopien von Originalpräparaten verkaufen) und konkurrierenden Originalpräparateherstellern hinauszuzögern oder zu blockieren und sich dadurch weiterhin hohe Einnahmen zu sichern.

(8) Voorzover wordt voorgesteld de werkingssfeer van de gecentraliseerde procedure te wijzigen, dient voor weesgeneesmiddelen en geneesmiddelen die nieuwe werkzame stoffen bevatten en waarvoor de therapeutische indicatie de behandeling van het verworven immuundeficiëntiesyndroom (aids), kanker, een neurodegeneratieve aandoening of diabetes is, de keuzemogelijkheid ter zake van de procedure voor wederzijdse erkenning of de gedecentraliseerde procedure te vervallen.
(8) Soweit vorgeschlagen wird, den Geltungsbereich des zentralisierten Verfahrens zu ändern, sollte bei Arzneimitteln für seltene Leiden und Arzneimitteln, die neue Wirkstoffe enthalten und die der Behandlung des erworbenen Immundefizienz-Syndroms, von Krebs, neurodegenerativen Erkrankungen oder Diabetes dienen, künftig nicht mehr die Möglichkeit bestehen, das Verfahren der gegenseitigen Anerkennung oder das dezentralisierte Verfahren zu wählen.

Er blijven evenwel problemen bestaan, in het bijzonder met betrekking tot de inhoud van de medicijnkastjes, die niet altijd overeenstemt met alle voorschriften van de richtlijn, en de vervanging van vervallen geneesmiddelen en medische uitrusting.
Einige Probleme treten jedoch weiterhin auf, insbesondere in Bezug auf den Inhalt der Arzneimittelbehälter, der nicht immer alle Anforderungen der Richtlinie erfüllt, und die Ersetzung von Medikamenten und medizinischer Ausstattung nach Ablauf des Verfalldatums.