1. In afwijking van artikel 28, lid 1, onder b) en onder c), artikel 31, lid 1, onder a) en b), en artikel 32, lid 1, onder a) en b), kan geïnformeerde toe
stemming om deel te nemen aan een klinische proef worden verkrege
n en kan informatie over de klinische proef worden gegeven na het besluit om de
proefpersoon op te nemen in de klinische
proef mits dit besluit wordt genomen op het moment van de eerste interventie op de
proefpersoon overeenkomstig het
...[+++]protocol voor die klinische proef en, mits aan alle volgende voorwaarden wordt voldaan:(1) Abweichend von Artikel 28 Absatz 1 Buchstaben b, und c, Artikel 31 Absatz 1 Buchstaben a und b und von Artikel 32 Absatz 1 Buchstaben a und b kann die Einwilligung nach Aufklärung zur Teilnahme an einer klinischen Prü
fung erst eingeholt werden und können die entsprechenden Informationen über die klinische Prüfung zur Verfügung gestellt werden, nachdem die Entscheidung getroffen wurde, den Prüfungsteilnehmer in die klinische Prü
fung einzubeziehen, sofern diese Entscheidung zu dem Zeitpunkt der ersten Intervention mit dem Prüfungste
...[+++]ilnehmer gemäß dem Prüfbericht für diese klinische Prüfung getroffen wurde und alle folgenden Voraussetzungen erfüllt sind: