Die soepeler vergunningenregeling wordt immers verklaard door het bestaan van een vergunning voor het in de handel brengen van het door de parallelinvoerder ingevoerde geneesmiddel, uitgereikt door een andere lidstaat van de Europese Unie, en van een door België uitgereikte vergunning voor het in de handel brengen van het referentiegeneesmiddel.
Diese flexiblere Genehmigungsregelung ist nämlich zu erklären durch das Bestehen einer Zulassung für die Vermarktung der durch den Parallelimporteur eingeführten Arzneimittel, die durch einen anderen Mitgliedstaat der Europäischen Union erteilt wurde, und einer durch Belgien erteilten Zulassung für die Vermarktung des Referenzarzneimittels.
