Voor elke levering van geneesmiddelen aan een persoon die gemachtigd of gerechtigd is geneesmiddelen te verkopen aan het publiek in een derde land, bewaart de gemachtigde groothandelaar een documentatie, die in elektronische vorm dan wel in de vorm van aankoop- en verkoopfacturen of in enige andere vorm mag worden bijgehouden en waarin voor elke tot in- en uitslag van of handel in geneesmiddelen leidende transactie ten minste de volgende gegevens zijn opgenomen:
Bei sämtlichen Lieferungen von Arzneimitteln an eine Person, die in einem Drittstaat zur Abgabe von Arzneimitteln an die Öffentlichkeit ermächtigt oder befugt ist, bewahrt der so befugte Großhändler für alle Ein- und Ausgänge im Zusammenhang mit Arzneimitteln Unterlagen in Form von Einkaufs-/Verkaufsrechnungen, in elektronischer Form oder in jeder sonstigen Form mit folgenden Mindestangaben auf: