Traduction de «verwante minder gangbare diersoorten » (Néerlandais → Allemand) :

Artikel 5 Extrapolatie van gangbare naar verwante minder gangbare diersoorten
Artikel 5 Extrapolation von Haupttierarten auf verwandte Nebentierarten

Extrapolatie van gangbare naar minder gangbare diersoorten:
Extrapolation von Haupttierarten auf Nebentierarten:

Dit moet met name mogelijk zijn bij geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik voor gebruik bij minder gangbare diersoorten of voor de behandeling of de preventie van ziekten die zelden of in beperkte geografische gebieden voorkomen.
Insbesondere sollte dies möglich sein bei Tierarzneimitteln für Tierarten von geringerer wirtschaftlicher Bedeutung oder für die Behandlung bzw. Verhütung von Krankheiten, die selten oder geografisch begrenzt auftreten.

Bij de overweging om MRL's van gangbare referentiesoorten naar desbetreffende minder gangbare soorten binnen de verwante categorie soorten te extrapoleren, past het EMA de volgende criteria toe:
Wenn die EMA erwägt, Rückstandshöchstmengen einer Referenztierart für die Haupttierarten auf eine betreffende Art aus der Kategorie der verwandten Arten, die zu den Nebentierarten gehört, zu extrapolieren, wendet sie folgende Kriterien an:

Bij de overweging om MRL's van niet-verwante soorten en van een minder gangbare referentiesoorten naar een desbetreffende gangbare soort te extrapoleren, past het EMA de volgende criteria toe:
Wenn die EMA erwägt, Rückstandshöchstmengen zwischen nicht verwandten Tierarten bzw. von einer Referenztierart für die Nebentierarten auf eine betreffende Tierart der Haupttierarten zu extrapolieren, wendet sie folgende Kriterien an:

Om vergunningaanvragen voor minder gangbare soorten te stimuleren en tegelijk een adequaat veiligheidsniveau te behouden, moeten specifieke voorwaarden worden vastgesteld om het mogelijk te maken de resultaten van onderzoek op gangbare soorten te extrapoleren naar minder gangbare diersoorten.
Damit die Bemühungen um die Erlangung von Zulassungen für Nebentierarten gefördert und gleichzeitig die nötige Sicherheit gewährleistet wird, sollten besondere Bedingungen vorgesehen werden, die der Möglichkeit Rechnung tragen, die Ergebnisse der an Haupttierarten durchgeführten Untersuchungen auf Nebentierarten zu extrapolieren.

In deze richtsnoeren wordt rekening gehouden met de mogelijkheid, onderzoeksresultaten van de studies bij gangbare diersoorten te extrapoleren naar minder gangbare diersoorten.
Diese Leitlinien tragen der Möglichkeit Rechnung, die Ergebnisse der durchgeführten Untersuchungen von major species auf minor species zu extrapolieren.

In deze richtsnoeren wordt rekening gehouden met de mogelijkheid, onderzoeksresultaten van de studies bij gangbare diersoorten te extrapoleren naar minder gangbare diersoorten.
Diese Leitlinien tragen der Möglichkeit Rechnung, die Ergebnisse der durchgeführten Untersuchungen von "major species" auf "minor species" zu extrapolieren.

Om de beschikbaarheid van nieuwe toevoegingsmiddelen voor deze diersoorten te kunnen waarborgen, dient te worden voorzien in de mogelijkheid bepaalde onderzoeksresultaten bij gangbare diersoorten te extrapoleren op minder gangbare diersoorten.
Um die Verfügbarkeit neuer Zusatzstoffe für diese Tierarten gewährleisten zu können, ist es daher angebracht, die Möglichkeit der Extrapolation bestimmter Untersuchungsergebnisse bei den wichtigsten Tierarten für weniger wichtige Tierarten vorzusehen.

Om een zo breed mogelijk spectrum van dierlijke producten van uiteenlopende diersoorten te krijgen, is het noodzakelijk dat ook minder gangbare diersoorten (andere dan gangbare diersoorten) van de ontwikkeling van nieuwe toevoegingsmiddelen kunnen profiteren.
Um ein möglichst breites Spektrum an tierischen Erzeugnissen unterschiedlicher Tierarten zu erhalten, ist es notwendig, dass auch weniger wichtige Tierarten von der Entwicklung neuer Futtermittelzusatzstoffe profitieren können.