De nationale autoriteiten die ve
rantwoordelijk zijn voor deze procedures, mogen, wanneer zij een aanvraag beoordelen met betrekking tot een bio-equivalent generiek of biosimilair geneesmiddel, geen informatie eisen met betrekking tot de octrooistatus van het referentiegeneesmid
del; ook mogen wel zouden zij niet de geldigheid
moeten kunnen onderzoeken van een vermeende inbreuk op intellectuele-eigendomsrechten wanneer het bio-equivalente of biosimilaire generieke geneesmid
...[+++]del geproduceerd of in de handel wordt gebracht ten gevolge van hun beslissing.Wenn die nationalen Behörden, die für diese Verfahren zuständig sind, einen Antrag betreffend ein bioäqu
ivalentes Generikum oder biosimilares Arzneim
ittel prüfen, sollten sie weder keine Angaben zum Patentstatus des Referenzarzneimittels verlangen, noch jedoch dürfen sie prüfen, ob tatsächlich eine Verletzung von Rechten des geistigen Eigentums vorliegt, falls das Generikum
oder biosimilare Arzneimittel aufgrund ihrer Entscheidung hergestellt
oder in Verkehr gebracht werde
...[+++]n sollte.