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Hyaluronzuur
Product dat hyaluronzuur en lidocaïne bevat
Product dat hyaluronzuur in oculaire vorm bevat

Vertaling van "Hyaluronzuur " (Nederlands → Frans) :

TERMINOLOGIE






product dat hyaluronzuur in oculaire vorm bevat

produit contenant de l'acide hyaluronique sous forme oculaire


product dat hyaluronzuur en lidocaïne bevat

produit contenant de l'acide hyaluronique et de la lidocaïne
IN-CONTEXT TRANSLATIONS
„SECTIE XVI: ZEER VERFIJNDE PRODUCTEN: CHONDROÏTINESULFAAT, HYALURONZUUR, ANDERE PRODUCTEN VAN GEHYDROLYSEERD KRAAKBEEN, CHITOSAN, GLUCOSAMINE, STREMSEL, VISLIJM EN AMINOZUREN

«SECTION XVI: SULFATE DE CHONDROÏTINE, ACIDE HYALURONIQUE, AUTRES PRODUITS À BASE DE CARTILAGE HYDROLYSÉ, CHITOSANE, GLUCOSAMINE, PRÉSURE, ICHTYOCOLLE ET ACIDES AMINÉS HAUTEMENT RAFFINÉS


De meest betrokken medische hulpmiddelen zijn contraceptiva, spuiten met hyaluronzuur die gebruikt worden in de esthetische chirurgie, implanteerbare draden bestemd voor esthetische chirurgie, tandheelkundig materiaal.

Les dispositifs médicaux le plus souvent concernés sont les contraceptifs, les seringues d’acide hyaluroniques utilisés en chirurgie esthétique, les fils implantables destinés à la chirurgie esthétique, le matériel de dentisterie.


Uit het antwoord op de vraag om uitleg nr. 5-3530 van 7 mei 2013 in het Vlaams Parlement leerden we dat de evaluatiecommissie voor medische hulpmiddelen een aanbeveling formuleerde om een besluit af te kondigen dat het gebruik van hyaluronzuur en derivaten verbiedt in het kader van borstvergrotingen.

La réponse à la demande d'explication n°5-3530 du 7 mai 2013 au Parlement flamand nous a appris que la Commission d'évaluation des dispositifs médicaux avait formulé une recommandation de publication d'un arrêté interdisant le recours à l'acide hyaluronique et ses dérivés dans le cadre des augmentations mammaires.


Gezien er geen verplichting is tot registratie of kennisgeving van interventies betreffende de injectie van hyaluronzuur, beschikken wij echter niet over informatie met betrekking tot het aantal vrouwen die hieraan blootgesteld werden.

Il n'y a aucune obligation d'enregistrement / de notification des interventions concernant l'injection d'acide hyaluronique. Nous ne possédons donc pas d'information en ce qui concerne le nombre de femmes concernées.


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Voor zover we weten is slechts één enkel product op basis van hyaluronzuur op de Belgische markt dat de indicatie borstvergroting heeft gehad: Macrolane geproduceerd door Q-Med AB.

En ce qui concerne la situation sur le marché belge, nous avons la connaissance d'un seul produit à base d'acide hyaluronique et ayant eu comme indication l'augmentation mammaire: le Macrolane fabriqué par Q-Med AB.


3. Heeft het FAGG inmiddels al een besluit opgesteld om het gebruik van hyaluronzuur en derivaten te verbieden in het kader van borstvergrotingen?

3. L'AFMPS a-t-elle depuis lors rédigé un arrêté en vue d'interdire le recours à l'acide hyaluronique et ses dérivés dans le cadre des augmentations mammaires?


Om deze beslissing bindend te maken voor de huidige fabrikant en voor elke andere fabrikant die een dergelijk product in de handel zou willen brengen, beval de Evaluatiecommissie voor de medische hulpmiddelen aan om een besluit af te kondigen dat het gebruik van hyaluronzuur en derivaten verbiedt in het kader van borstvergrotingen.

Afin de rendre cette décision contraignante pour le fabricant actuel mais également pour tout autre fabricant qui voudrait mettre un tel produit sur le marché, la Commission d’Evaluation des dispositifs médicaux a recommandé la promulgation d’un arrêté interdisant l’utilisation de l’acide hyaluronique et ses dérivés dans le cadre de l’augmentation mammaire.


Tot op heden kreeg het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG) geen enkele melding van een incident in het kader van borstkankerscreening bij patiënten die injecties met hyaluronzuur ontvingen.

Jusqu’à présent, l’Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé (AFMPS) n’a reçu aucune mention d’un incident dans le cadre du dépistage du cancer du sein chez des patientes qui auraient reçu des injections avec du hyaluronate.


Bovendien zal het hyaluronzuur, als implantaat, vanaf 2016 moeten worden opgenomen in het systeem van traceerbaarheid dat voorzien is in het kader van het Plan medische hulpmiddelen.

Mais le hyaluronate, comme implant, devra être enregistré à partie de 2016 dans le système de traçabilité prévu dans le cadre du Plan Dispositifs médicaux.


SECTIE XVI: ZEER VERFIJNDE PRODUCTEN: CHONDROÏTINESULFAAT, HYALURONZUUR, ANDERE PRODUCTEN VAN GEHYDROLYSEERD KRAAKBEEN, CHITOSAN, GLUCOSAMINE, STREMSEL, VISLIJM EN AMINOZUREN

SECTION XVI: SULFATE DE CHONDROÏTINE, ACIDE HYALURONIQUE, AUTRES PRODUITS À BASE DE CARTILAGE HYDROLYSÉ, CHITOSANE, GLUCOSAMINE, PRÉSURE, ICHTYOCOLLE ET ACIDES AMINÉS HAUTEMENT RAFFINÉS




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Date index: 2021-08-27
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