3.
1.2. Een aangemelde instantie moet te allen tijde, voor elke conformiteitsbeoordelingsprocedure en voor elke soort of elke categorie producten waarvoor zij i
s aangemeld, binnen haar organisatie beschikken
over het benodigde administratieve,
technische en wetenschappelijke personeel met medische, technische en indien nodig, farmacologische kennis en voldoende passende ervaring met betrekki
...[+++]ng tot medische hulpmiddelen en de overeenkomstige technologieën om de conformiteitsbeoordelingstaken, waaronder de beoordeling van klinische gegevens of de evaluatie van een door een onderaannemer verrichte beoordeling , te verrichten.3.1.2. En toutes circonstances et pour chaque procédure
d'évaluation de la conformité et chaque type ou catégorie de produits pour lesquels il a été notifié, un organi
sme notifié dispose dans son organisation du personnel administratif, technique et scientifique nécessaire possédant des connaissances médicales, techniques et, si nécessaire, pharmacologiques , l'expérience suffisante et adéquate dans le domaine des dispositifs médicaux et les technologies appropriées pour exécuter les tâches d'évaluation de la conformité, y compris l'é
...[+++]valuation des données cliniques ou l'appréciation d'une évaluation effectuée par un sous-traitant .