Traduction de «bijsluiter opgenomen » (Néerlandais → Français) :

TERMINOLOGIE

opgenomen activiteit
activité incorporée

wetenschappelijke bijsluiter
notice scientifique

opgenomen hoeveelheid warmte | opgenomen warmte
apport de chaleur | entrée de chaleur | gain de chaleur

door de EU opgenomen lening [ communautaire lening | door de Europese Unie opgenomen lening ]
emprunt de l'UE [ emprunt communautaire | emprunt de l'Union européenne ]

aflossingen der opgenomen leningen | aflossingen op de opgenomen leningen
remboursements effectués sur les emprunts contractés

aflossingen van de opgenomen leningen, alsmede de lasten van de opgenomen leningen
remboursements effectués sur les emprunts contractés et les charges des emprunts

overige gasten opgenomen in gezondheidszorgvoorzieningen
Autres pensionnaires d'établissements de soins

gepaste toestemmingen krijgen voor het gebruik van opgenomen audiovisuele voorbeelden
recevoir des autorisations appropriées pour l'utilisation d'exemples d'enregistrements audiovisuels

analyse van een opgenomen voorstelling begeleiden
guider l'analyse d'une prestation enregistrée

opgenomen geluid bewerken
modifier une bande-son

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

Als het dier waarvoor het geneesmiddel werd verschaft, opgenomen is in de doelsoorten van de bijsluiter en als de aanwijzingen overeenkomen met de aanwijzingen in de bijsluiter van het geneesmiddel, kunnen de aanwijzingen vervangen worden door de vermelding "zie bijsluiter"; 8° de wachttijd die moet worden gerespecteerd indien deze verschilt van deze in de bijsluiter; 9° de te behandelen aandoening wanneer de verschaffing van geneesmiddelen gebeurt in toepassing van een overeenkomst van diergeneeskundige bedrijfsbegeleiding.
Si l'animal pour lequel le médicament est fourni est repris dans les espèces cibles de la notice et que les indications sont conformes à celles indiquées sur la notice du médicament, alors les indications peuvent être remplacées par la mention « voir notice »; 8° le temps d'attente qui doit être respecté si celui-ci est différent de celui de la notice; 9° le trouble à traiter lorsque la fourniture de médicaments est faite en application d'une convention de guidance vétérinaire.

De terugbetaling van geneesmiddelen wordt overigens beperkt tot maximaal de geregistreerde indicaties die opgenomen zijn in de wetenschappelijke bijsluiter van het geneesmiddel.
Par ailleurs, le remboursement d'un médicament se limite aux indications mentionnées dans la notice scientifique qui accompagne ce dernier.

« Zowel in de wetenschappelijke bijsluiter als in de bijsluiter voor het publiek van geneesmiddelen, die in de WADA-lijst voor mogelijke dopingproducten zijn opgenomen, wordt uitdrukkelijk vermeld dat deze geneesmiddelen onder geen enkel beding mogen worden gebruikt in het kader van een sportwedstrijd of bij sportbeoefening».
« Tant la notice scientifique que la notice pour le public relatives à des médicaments qui figurent sur la liste de produits potentiellement dopants de l'AMA précisent explicitement que ces médicaments ne peuvent en aucun cas être utilisés dans le cadre d'une compétition sportive ou de la pratique d'un sport».

« Zowel in de wetenschappelijke bijsluiter als in de bijsluiter voor het publiek van geneesmiddelen, die in de WADA-lijst voor mogelijke dopingproducten zijn opgenomen, wordt uitdrukkelijk vermeld dat deze geneesmiddelen onder geen enkel beding mogen worden gebruikt in het kader van een sportwedstrijd of bij sportbeoefening».
« Tant la notice scientifique que la notice pour le public relatives à des médicaments qui figurent sur la liste de produits potentiellement dopants de l'AMA, précisent explicitement que ces médicaments ne peuvent en aucun cas être utilisés dans le cadre d'une compétition sportive ou de la pratique d'un sport».

Het CHMP adviseert ook een harmonisering van de bijsluiters in heel de Europese Unie door een standaardtekst voor te stellen die in de bijsluiters van de overeenkomstige geneesmiddelen zal worden opgenomen.
Le CHMP recommande également une harmonisation des notices à travers toute l’Union européenne en proposant un texte standardisé qui sera incorporé dans les notices des médicaments correspondants.

4. In de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van de in de lijst opgenomen geneesmiddelen, staat de vermelding: "Dit geneesmiddel is onderwerp van aanvullende monitoring".
4. En ce qui concerne les médicaments figurant sur cette liste, le résumé des caractéristiques du produit et la notice comportent la mention suivante: "Ce médicament fait l’objet d’une surveillance supplémentaire".

Wanneer de vergunning wordt verleend, worden de resultaten van al die onderzoeken opgenomen in de samenvatting van de kenmerken van het product, en indien passend, wanneer de bevoegde autoriteit de informatie nuttig acht voor de patiënt, ook in de bijsluiter van het product, ongeacht of alle betrokken pediatrische indicaties al dan niet zijn goedgekeurd door de bevoegde autoriteit.
Quand l'autorisation est accordée, les résultats de toutes ces études sont inclus dans le résumé des caractéristiques du produit et, le cas échéant, figurent sur la notice du médicament, pour autant que l'information soit jugée utile pour le patient par l'autorité compétente, que toutes les indications pédiatriques concernées aient été approuvées ou non par l'autorité compétente.

In dat geval worden het symbool en de toelichting, bedoeld in lid 1, uiterlijk twee jaar nadat het symbool is bekendgemaakt, in respectievelijk het etiket en de bijsluiter van de betrokken geneesmiddelen opgenomen.
Dans ce cas, le symbole et l'explication visés au paragraphe 1 sont présents, respectivement, sur l'étiquetage et dans la notice des médicaments concernés, au plus tard deux ans après que le symbole a été porté à la connaissance du public.