Traduction de «biotechnologische risico's opgericht » (Néerlandais → Français) :

Op de tweede vergadering van de conferentie van de partijen op het VBD (Jakarta, 1995) werd een speciale werkgroep met een onbegrensde samenstelling voor preventie van biotechnologische risico's opgericht (« Biosafety Working Group » ­ BSWG).
C'est lors de la seconde réunion de la Conférence des Parties à la CDB (Jakarta, 1995) que fût établit un « Groupe de travail spécial à composition non limitée sur la prévention des risques biotechnologiques » (GTSB).

Alle overige moderne biotechnologische geneesmiddelen waarvoor momenteel communautaire regelgeving geldt, zijn al aan een gecentraliseerde toelatingsprocedure onderworpen waarbij het Europees Geneesmiddelenbureau, opgericht bij Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad van 31 maart 2004 tot vaststelling van communautaire procedures voor het verlenen van vergunningen en het toezicht op geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik (hierna „het bureau” genoemd) één wetenschappelijke beoordeling van de kwaliteit, de veiligheid en de werkzaamheid van het geneesmiddel op het hoogst mogelijke niveau uitvoert.
Tous les autres médicaments biotechnologiques modernes actuellement réglementés au niveau communautaire sont déjà soumis à une procédure centralisée d’autorisation, qui prévoit une évaluation scientifique unique de la qualité, de la sécurité et de l’efficacité du produit, réalisée selon les exigences les plus strictes par l’Agence européenne des médicaments instituée par le règlement (CE) no 726/2004 du Parlement européen et du Conseil du 31 mars 2004 établissant des procédures communautaires pour l’autorisation et la surveillance en ce qui concerne les médicaments à usage humain et à usage vétérinaire, et instituant une Agence européenne des médicaments (ci-après dénommée «l’Agence»).

Artikel 1. Binnen de Federale Overheidsdienst Binnenlandse Zaken wordt een beheerscomité opgericht in het kader van het beheer van het fonds voor risico's van nucleaire ongevallen en van het fonds voor risico's van zware ongevallen.
Article 1. Il est créé, auprès du Service public fédéral Intérieur, un comité de gestion dans le cadre de la gestion du fonds des risques d'accidents nucléaires et du fonds pour les risques d'accidents majeurs.

Dit artikel schrijft ook voor dat de Partijen erover moeten waken dat de nationale voorschriften die voortvloeien uit deze wijziging complementair zijn en in synergie werken met de bepalingen van hun nationaal kader inzake preventie van biotechnologische risico's, in het kader van het Protocol van Cartagena inzake bioveiligheid.
Cet article prévoit également que les Parties doivent veiller à ce que les prescriptions nationales découlant du présent amendement soient complémentaires et s'appliquent en synergie avec les dispositions du cadre national relatif à la prévention des risques biotechnologiques dans le cadre du Protocole de Carthagena sur la prévention des risques biotechnologiques.

Er wordt een « commissie voor de Gezondheidspersoonsgegevens en de Verzekerbaarheid van de Verhoogde Risico's » opgericht, hierna « de commissie » genoemd.
II est créé une « Commission des données personnelles de santé et de l'assurabilité des risques aggravés », ci-après dénommée la « Commission ».

Een van de centrale thema's van de discussie wordt ongetwijfeld de grotere bewustmaking van de mondiale wetenschappelijke gemeenschap ten aanzien van de spanning die voortvloeit uit deze dualiteit van toepassingsmogelijkheden en de daarmee gepaard gaande verantwoordelijkheid om de eventuele risico's die met biowetenschappelijk en biotechnologisch onderzoek samenhangen, te verkleinen.
Il est manifeste qu'un élément central du débat consiste à sensibiliser aussi la communauté scientifique mondiale à cette "tension" à double usage et à la responsabilité d'atténuer tout risque éventuel lié à la recherche dans le domaine des sciences du vivant et de la biotechnologie.

* Risicomanagement en erkenning van producten: Overeenkomstig de bestaande regelgevende beginselen en kaders moeten biotechnologische producten worden erkend op grond van een omvattende wetenschappelijke risico-evaluatie en nadat is gebleken dat zij veilig zijn voor het leven en de gezondheid van mensen, dieren en planten en het milieu.
* Gouvernance des risques et autorisation des produits: l'autorisation des produits de biotechnologie devrait, conformément aux principes et cadres réglementaires établis, être fondée sur une évaluation scientifique des risques approfondie concluant à l'absence de danger pour la santé des humains, des animaux ou des végétaux et pour l'environnement.