Traduction de «brengt de autoriteit uitvoerige richtsnoeren » (Néerlandais → Français) :

5. Binnen een jaar na de inwerkingtreding van deze verordening brengt de Autoriteit uitvoerige richtsnoeren uit voor de opstelling, presentatie en validatie van aanvragen.
5. L'Autorité publie des lignes directrices détaillées concernant l'élaboration, la présentation et la validation des demandes au plus tard un an après l'entrée en vigueur du présent règlement.

5. Vóór de datum van toepassing van deze verordening stelt de Autoriteit uitvoerige richtsnoeren vast voor het opstellen en indienen van aanmeldingen door de producenten en importeurs en publiceert deze richtsnoeren .
5. Avant la date d'application du présent règlement, l'Autorité détermine et publie des orientations détaillées visant à aider les fabricants et les importateurs dans la préparation et la présentation des notifications .

8. Voor de inwerkingtreding van deze verordening brengt de Autoriteit uitvoerige richtsnoeren uit voor het opstellen en indienen van de aanvraag.
8. Avant l'entrée en vigueur du présent règlement, l'Autorité publie des lignes directrices détaillées concernant l'élaboration et la présentation de la demande.

4. De Autoriteit brengt uitvoerige richtsnoeren uit voor het opstellen en indienen van de aanvraag(9).
4. L'Autorité publie un guide détaillé concernant l'élaboration et la présentation de la demande(9).

4. De Autoriteit brengt uitvoerige richtsnoeren uit voor het opstellen en indienen van de aanvraag .
4. L'Autorité publie un guide détaillé concernant l'élaboration et la présentation de la demande .

8. De Autoriteit brengt uitvoerige richtsnoeren uit voor het opstellen en indienen van de aanvraag.
8. L'Autorité publie des lignes directrices détaillées concernant l'élaboration et la présentation de la demande.

6. De Autoriteit brengt uitvoerige richtsnoeren uit voor het opstellen en indienen van de aanvraag.
6. L'Autorité publie des lignes directrices détaillées concernant l'élaboration et la présentation de la demande.

3. Het personeel van de bevoegde autoriteit brengt na iedere inspectie bedoeld in lid 1, verslag uit over de naleving door de fabrikant van de beginselen en richtsnoeren inzake goede praktijken bij het vervaardigen van geneesmiddelen, bedoeld in artikel 47.
3. Les agents de l'autorité compétente font rapport, après chacune des inspections mentionnées au paragraphe 1, sur le respect par le fabricant des principes et des lignes directrices de bonnes pratiques de fabrication visés à l'article 47.

3. Het personeel van de bevoegde autoriteit brengt na iedere inspectie bedoeld in lid 1, verslag uit over de naleving door de fabrikant van de beginselen en richtsnoeren inzake goede praktijken bij het vervaardigen van geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik bedoeld in artikel 51.
3. Les agents de l'autorité compétente font rapport, après chacune des inspections mentionnées au paragraphe 1, sur le respect, par le fabricant, des principes et des lignes directrices relatifs aux bonnes pratiques de fabrication visés à l'article 51.