De maximaal toelaatbare afwijkingen van het gehalte der werkzame bestanddelen in het eindprodukt mogen, tenzij hiervoor gegronde redenen aanwezig zijn, op het moment van de fabricage niet groter zijn dan ± 5 %.
Sauf justification appropriée, les écarts maximaux tolérables en teneur de principe actif ne peuvent dépasser ± 5 % dans le produit fini, au moment de la fabrication.
