Vertaling van "geneesmiddel werden ingediend " (Nederlands → Frans) :

In dat geval moeten alle geneesmiddelgebonden kenmerken van het geneesmiddel en de gegevens die ter ondersteuning van de aanvraag voor het geneesmiddel werden ingediend identiek zijn.
Dans ce cas, il convient que toutes les caractéristiques médicamenteuses et données étayant les demandes relatives au médicament concerné soient identiques.

In dit geval kan de aanvraag voor de wijziging of voor de vergunning voor het in de handel brengen gedeeltelijk verwijzen naar gegevens die werden ingediend voor een vorige vergunning voor het in de handel brengen of eerdere aanvragen tot wijziging en moeten er nieuwe gegevens worden bijgevoegd die speciaal zijn ontwikkeld ter ondersteuning van de vereiste innovatie van het bestaande geneesmiddel.
Le cas échéant, la demande d’autorisation de mise sur le marché ou de modification de l’autorisation peut renvoyer en partie à des données fournies dans une demande antérieure d’autorisation de mise sur le marché ou de modification d’une autorisation, et il convient alors qu’elle présente les nouvelles données produites spécifiquement pour étayer l’innovation devant être apportée au médicament existant en pareil cas.

4. a) De beroepsbeoefenaars kunnen klachten bij de afdeling goed gebruik van het geneesmiddel indienen. b) Tussen 1 januari 2004 en 31 maart 2005 werden 5 klachten door beroepsbeoefenaars ingediend.
4. a) Les professionnels de la santé peuvent formuler des plaintes auprès du département bon usage du médicament. b) Entre le 1er janvier 2004 et le 31 mars 2005, 5 plaintes ont été introduites par des professionnels de la santé.