Traduction de «klinische proeven werden » (Néerlandais → Français) :

TERMINOLOGIE

goede klinische praktijk bij de uitvoering van klinische proeven met geneesmiddelen voor gebruik bij de mens
bonnes pratiques cliniques dans la conduite d'essais cliniques de médicaments à usage humain

assisteren bij klinische proeven
participer à des essais cliniques

netwerk voor gedistribueerde klinische proeven
réseau d'essai cliniques multicentriques

Partnerschap voor klinische proeven tussen Europese en ontwikkelingslanden | EDCTP [Abbr.]
partenariat des pays européens et en développement sur les essais cliniques | EDCTP [Abbr.]

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

De klinische proeven werden voor het eerst geïntroduceerd in Avicenna's « Canon van Geneeskunde » in een publicatie uit 1025, waarin de regels werden bepaald voor experimenteel gebruik en het testen van geneesmiddelen.
Il a été question des essais cliniques pour la première fois dans le « Canon de la médecine » d'Avicenne, une publication qui remonte à 1025, et qui a établi les règles pour l'utilisation expérimentale et le contrôle des médicaments.

Parallel hieraan werden de eerste resultaten gepresenteerd van het platform over klinische proeven om het hoofd te bieden aan de armoedegerelateerde ziekten hiv/aids, malaria en tuberculose in het kader van het Partnerschap voor klinische proeven tussen Europese en ontwikkelingslanden (artikel 169 van het Verdrag).
Parallèlement ont été présentés les premiers résultats de la plateforme d’essais cliniques pour la lutte contre les maladies liées à la pauvreté (VIH/sida, paludisme et tuberculose), dans le cadre du partenariat des pays européens et en développement sur les essais cliniques (article 169 du traité).

Zeven van de klinische proeven werden aangevraagd door academische sponsors.
Sept des essais cliniques ont été demandés par des sponsors académiques.

2. Er werden door het FAGG twee inspecteurs opgeleid en belast met de inspectie van de Goede Klinische Praktijken bij klinische proeven.
2. Deux inspecteurs ont été formés et chargés par l’AFMPS de l’inspection des Bonnes Pratiques cliniques en cas d’essais cliniques.

Het aantal voorziene deelnemers aan de klinische proeven die in de periode 2008 tot 2010 werden goedkeurd is als volgt:
Le nombre de participants prévus aux essais cliniques qui ont été approuvés durant la période de 2008 à 2010 est le suivant :

De richtlijn heeft gezorgd voor een hoog niveau van patiëntveiligheid, maar de uiteenlopende omzetting en toepassing van de richtlijn hebben geleid tot een ongunstig regelgevingskader voor klinisch onderzoek. Hierdoor is het aantal uitgevoerde klinische proeven tussen 2007 en 2011 met 25% gedaald: werden in 2007 nog meer dan 5 000 klinische proeven in de EU aangevraagd, in 2011 was dit aantal tot 3 800 gedaald.
Celle-ci garantit un niveau élevé de sécurité aux patients, mais les divergences apparues dans sa transposition et son application ont rendu le cadre réglementaire défavorable à la recherche clinique, ce qui a contribué à faire baisser de 25 % le nombre d’essais cliniques menés entre 2007 et 2011: le nombre de demandes d’autorisations d’essais cliniques dans l’Union européenne est ainsi passé de plus de 5 000 à 3 800 au cours de cette période.

Tot op heden werden 10 klinische proeven voor malaria, kostprijs 69 miljoen euro, gefinancierd in het kader van het EDCTP, waarbij de EU 35 miljoen euro steun verleende.
À ce jour, 10 essais cliniques sur la malaria, d'un coût total de 69 millions d'euros, ont été financés dans le cadre de l'EDCTP, dont 35 millions d'euros ont été fournis par l'UE.

Art. 2. In afwijking van artikel 1 kan de ziekenhuisapotheker magistrale bereidingen die melatonine bevatten, afleveren, indien zij werden voorgeschreven om klinische proeven uit te voeren in zijn ziekenhuis.
Art. 2. Par dérogation à l'article 1, le pharmacien d'hôpital peut délivrer des préparations magistrales contenant de la mélatonine, à condition qu'elles aient été prescrites dans le but d'exécuter des essais cliniques dans son hôpital.

Afhankelijk van een bevestigende aankondiging van het bureau, moeten opdrachtgevers van klinische proeven alle resultaten van pediatrische proeven onverwijld indienen bij het EMA, ongeacht of deze proeven in de EU werden verricht of daarbuiten, met het oog op publicatie van de resultaten in 'clinicalregister.eu'[11].
Sous réserve de confirmation par l’Agence, les promoteurs d’essais cliniques doivent communiquer immédiatement à l’EMA tous les résultats d’essais pédiatriques, que ces essais aient eu lieu ou non sur le territoire de l’UE, en vue de leur publication sur «clinicaltrialregister.eu»[11].