Op voorstel van de Commissie of op initiatief v
an de Minister, kan echter worden afgeweken van de voorwaarde van registratie bedoeld in het eerste lid wanneer de Commissie of de Minister aantonen dat, gelet op de beperkte kost van het hulpmiddel of op de zeer goede kennis van
dit hulpmiddel, de kosten verbonden aan de oprichting en het houden van een regis
ter uitermate groot blijken ten opzichte van het voordeel dat de verzekering
...[+++]of het wetenschappelijk onderzoek kan halen uit die registratie.
Sur proposition de la Commission ou à l'initiative du Ministre, il peut toutefois être dérogé à la condition d'enregistrement visée à l'alinéa 1 lorsque la Commission ou le Ministre démontre que, vu le faible coût du dispositif ou la très bonne connaissance de ce dispositif, les coûts inhérents à la création et à la tenue d'un registre s'avèrent excessifs par rapport à l'avantage qui peut être retiré par l'assurance ou par la recherche scientifique de cet enregistrement.