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Wet op de medische hulpmiddelen

Traduction de «medische hulpmiddelen teneinde » (Néerlandais → Français) :

TERMINOLOGIE
voir aussi les traductions en contexte ci-dessous
assemblagemedewerker medische instrumenten | assemblagemedewerkster medische instrumenten | assemblagemedewerker medische hulpmiddelen | assemblagemedewerkster medische apparatuur

assembleuse de dispositifs médicaux | assembleuse-monteuse d’instruments médicaux | assembleur-monteur d’instruments médicaux/assembleuse-monteuse d’instruments médicaux | monteuse d’appareils médicaux


Commissie Tegemoetkoming Implantaten en Invasieve Medische Hulpmiddelen

Commission de remboursement des implants et des dispositifs médicaux invasifs


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gérant de pharmacie | gérante de pharmacie | gérant de pharmacie/gérante de pharmacie | responsable de pharmacie


medische hulpmiddelen verband houdend met ongewenste gebeurtenissen bij diagnostisch en therapeutisch gebruik

Appareils médicaux associés à des accidents au cours d'actes diagnostiques et thérapeutiques


mankement of slecht functioneren van medische hulpmiddelen (tijdens verrichting) (na implantatie) (bij gestadig gebruik)

détérioration ou mauvais fonctionnement de dispositif médical (lors d'une intervention) (après implantation) (au cours de l'utilisation)


complicaties van medische hulpmiddelen | genees- en heelkundige verrichtingen als oorzaak van afwijkende reactie van patiënt, of van latere complicatie, zonder vermelding van afwijkende gang van zaken tijdens verrichting | juist geneesmiddel op juiste wijze toegediend in therapeutische of profylactische dosering als oorzaak van elk ongewenst gevolg | ongelukken met patiënten tijdens genees- en heelkundige behandeling

complications dues à un appareillage médical incidents survenus au patient au cours d'actes médicaux et chirurgicaux substance médicamenteuse appropriée et correctement administrée à dose thérapeutique ou prophylactique, mais cause d'un effet indésirable quelconque réactions anormales de patients ou complications tardives causées par des interventions médicales et chirurgicales, sans mention d'incident au cours de l'intervention


Raadgevend Comité inzake de onderlinge aanpassing van de wetgevingen van de lidstaten betreffende medische hulpmiddelen

Comité consultatif pour le rapprochement des législations des États membres relatives aux dispositifs médicaux


Groep farmaceutische producten en medische hulpmiddelen

Groupe Produits pharmaceutiques et dispositifs médicaux


medische hulpmiddelen ontwerpen

concevoir des dispositifs d’aide médicale


Wet op de medische hulpmiddelen | WMH [Abbr.]

Loi sur les dispositifs médicaux
TRADUCTIONS EN CONTEXTE
Herziening van de Europese richtlijnen met betrekking tot de medische hulpmiddelen teneinde kleur- en fantasielenzen onder het toepassingsgebied ervan te brengen (MV 6622).

La révision des directives européennes concernant les dispositifs médicaux afin que les lentilles colorées et fantaisistes tombent dans le champ d'application (QO 6622).


Herziening van de Europese richtlijnen met betrekking tot de medische hulpmiddelen teneinde kleur- en fantasielenzen onder het toepassingsgebied ervan te brengen (MV 6622).

La révision des directives européennes concernant les dispositifs médicaux afin que les lentilles colorées et fantaisistes tombent dans le champ d'application (QO 6622).


In die zin bepaalt de ontwerpverordening betreffende medische hulpmiddelen verschillende verplichtingen voor de lidstaten in het kader van het markttoezicht teneinde een hoog niveau van harmonisatie en samenwerking te bereiken.

Dans ce sens, le projet de Règlement relatif aux dispositifs médicaux prévoit différentes obligations pour les États membres au sujet d'activités de surveillance de marché afin d'arriver à haut niveau d'harmonisation et de collaboration.


Anderzijds worden, in de context van de Europese verordening inzake medische hulpmiddelen, de MEDDEV guideline en de handleiding omtrent de grens- en classificatielijnen momenteel geüpdatet teneinde een beter licht te werpen op de kwalificatie en de classificatie van de losse software en applicaties die gebruikt worden in de gezondheidssector.

D'autre part, dans le contexte du règlement européen sur les dispositifs médicaux, le guideline MEDDEV et le manuel sur les lignes de démarcation et de classification fait actuellement l'objet d'une mise à jour afin de clarifier la qualification et la classification des softwares isolés et applications utilisés dans le secteur de la santé.


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Ditzelfde wetsartikel voorziet dat, teneinde de volksgezondheid te beschermen, het reclameverbod voor andere medische hulpmiddelen kan worden verspreid op basis van advies van de Commissie voor de evaluatie van medische hulpmiddelen.

Ce même article de la loi prévoit qu'à des fins de protection de la santé publique, l'interdiction de publicité à d'autres dispositifs médicaux puisse être étendue sur base d'avis de la Commission pour l'évaluation des dispositifs médicaux.


· wijziging van richtlijn 93/42/EEG teneinde meer coherentie tot stand te brengen met de richtlijn betreffende medische hulpmiddelen voor in-vitrodiagnostiek;

· la modification de la directive 93/42/CEE aux fins d'une meilleure cohérence avec la directive relative aux dispositifs médicaux de diagnostics in-vitro;


· wijziging van richtlijn 93/42/EEG teneinde meer coherentie tot stand te brengen met de richtlijn betreffende medische hulpmiddelen voor in-vitrodiagnostiek;

· la modification de la directive 93/42/CEE aux fins d'une meilleure cohérence avec la directive relative aux dispositifs médicaux de diagnostics in-vitro;


Artikel 11: De nuttige-toepassings- en recyclingdoelstellingen worden gewijzigd teneinde het hergebruik van volledige apparaten en de nuttige toepassing en recycling van medische hulpmiddelen daarin te integreren.

Article 11: les objectifs de valorisation et de recyclage sont modifiés de façon à inclure la réutilisation des appareils entiers et des dispositifs médicaux.


Frankrijk en het Verenigd Koninkrijk hebben verzocht volledige gewrichtsprothesen in te delen bij medische hulpmiddelen van klasse III bij wijze van afwijking van bijlage IX bij Richtlijn 93/42/EEG, teneinde een passende conformiteitsbeoordeling van volledige gewrichtsprothesen te verzekeren alvorens deze op de markt worden gebracht.

La France et le Royaume-Uni ont demandé la classification des prothèses articulaires totales comme dispositifs médicaux de classe III, par dérogation aux dispositions de l'annexe IX de la directive 93/42/CEE, afin de garantir une évaluation de conformité appropriée de ces prothèses avant leur mise sur le marché.


Mijn diensten hebben verschillende maatregelen genomen teneinde de gebruikers aan te zetten om incidenten met medische hulpmiddelen in de esthetische chirurgie te melden.

Mes services ont pris diverses mesures pour inciter les victimes à notifier les incidents provoqués par des dispositifs médicaux de chirurgie esthétique.


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