Traduction de «nr 1768 92 bedoelde » (Néerlandais → Français) :

1. Wanneer een aanvraag uit hoofde van artikel 7 of 8 de resultaten van alle overeenkomstig een goedgekeurd plan voor pediatrisch onderzoek uitgevoerde onderzoeken bevat, heeft de houder van het octrooi of van het aanvullende beschermingscertificaat recht op een verlenging van de in artikel 13, leden 1 en 2, van Verordening (EEG) nr. 1768/92 bedoelde termijn met zes maanden.
1. Lorsqu'une demande présentée conformément à l'article 7 ou 8 comprend les résultats de l'ensemble des études réalisées selon un plan d'investigation pédiatrique approuvé, le titulaire du brevet ou du certificat complémentaire de protection a droit à une prorogation de six mois de la période visée à l'article 13, paragraphes 1 et 2, du règlement (CEE) no 1768/92.

EUROPA - EU law and publications - EUR-Lex - EUR-Lex - 32006R1901 - EN - Verordening (EG) nr. 1901/2006 van het Europees Parlement en de Raad van 12 december 2006 betreffende geneesmiddelen voor pediatrisch gebruik en tot wijziging van Verordening (EEG) nr. 1768/92, Richtlijn 2001/20/EG, Richtlijn 2001/83/EG en Verordening (EG) nr. 726/2004 (Voor de EER relevante tekst) - VERORDENING (EG) N - VAN HET EUROPEES PARLEMENT EN DE RAAD // betreffende geneesmiddelen voor pediatrisch gebruik en tot wijziging van Verordening (EEG) nr. 1768/92, Richtlijn 2001/20/EG, Richtlijn 2001/83/EG en Verordening (EG) nr. 726/2004 // VERKLARING VAN DE COMMISSIE
EUROPA - EU law and publications - EUR-Lex - EUR-Lex - 32006R1901 - EN - Règlement (CE) n o 1901/2006 du Parlement européen et du Conseil du 12 décembre 2006 relatif aux médicaments à usage pédiatrique, modifiant le règlement (CEE) n o 1768/92, les directives 2001/20/CE et 2001/83/CE ainsi que le règlement (CE) n o 726/2004 (Texte présentant de l'intérêt pour l'EEE) - RÈGLEMENT (CE) N - 1901/2006 - DU PARLEMENT EUROPÉEN ET DU CONSEIL - 1768/92, les directives 2001/20/CE et 2001/83/CE ainsi que le règlement (CE) n - 726/2004 // DÉCLARATION DE LA COMMISSION

Ondertussen werd de E.E.G.-Verordening nr. 1768/92 betreffende de invoering van een aanvullend beschermingscertificaat voor geneesmiddelen door de Raad goedgekeurd op 18 juni 1992 en op 2 juli 1992 in het Publicatieblad van de E.G. nr. L. 181/1 gepubliceerd.
Depuis, le Règlement C.E.E. nº 1768/92 concernant la création d'un certificat complémentaire de protection pour les médicaments a été adopté par le Conseil en date du 18 juin 1992 et publié le 2 juillet 1992 au Journal Officiel des C.E. nº L 182/1.

Teneinde elke twijfel weg te werken betreffende een onverenigbaarheid van artikel 63 van het Europees Octrooiverdrag en de E.E.G.-Verordening nr. 1768/92, werd de akte van herziening van artikel 63 aangenomen door de Verdragsluitende Staten van het Europees Octrooiverdrag.
Afin de lever tout doute quant à une incompatibilité de l'article 63 de la Convention sur le brevet européen et du Règlement C.E.E. nº 1768/92, l'acte de révision de l'article 63 a été adopté par les États contractants de la Convention sur le brevet européen.

Deze verordening nr. 1768/92, die op 2 januari 1993 in werking trad, voert een nieuwe titel van industriële eigendom in, die de duur van de bescherming verleend door octrooien voor geneesmiddelen verlengt : het aanvullend beschermingscertificaat voor geneesmiddelen.
Ce règlement nº 1768/92, entré en vigueur le 2 janvier 1993, crée un nouveau titre de propriété industrielle, qui prolonge la durée de la protection offerte par les brevets pour les médicaments : le certificat complémentaire de protection pour les médicaments.

— Punt 6 (Verordening (EEG) nr. 1768/92 van de Raad);
— Point 6 (Règlement (CEE) nº 1768/92 du Conseil);

[18] Zaak C-125/10 Merck Sharp Dohme tegen Deutsches Patent- und Markenamt, nog niet gepubliceerd in de Jurisprudentie, punt 37: "Zou de ABC-aanvraag moeten worden geweigerd op grond dat de in artikel 13, lid 1, van die laatste verordening (i.e. nr. 1768/92) bedoelde berekening resulteert in een duur die kleiner of gelijk aan nul is, dan zou de houder van het basisoctrooi dus geen verlenging van de door een dergelijk octrooi verleende bescherming kunnen verkrijgen, zelfs indien hij alle onderzoeken heeft verricht conform het goedkeurde plan voor pediatrisch onderzoek in de zin van artikel 36 van verordening nr. 1901/2006.
[18] Arrêt dans l’affaire C-125/10, Merck Sharp Dohme/Deutsches Patent- und Markenamt, non encore publié au Recueil, point 37: «Si la demande de CCP devait être refusée au motif que le calcul prévu à l’article 13, paragraphe 1, [du règlement n° 1768/92] aboutit à une durée négative ou nulle, le titulaire du brevet de base ne pourrait pas obtenir une prorogation de la protection conférée par un tel brevet, même s’il a réalisé l’ensemble des études selon le plan d’investigation pédiatrique approuvé, au sens de l’article 36 du règlement n° 1901/2006.

ii) een aanvullend beschermingscertificaat als bedoeld in Verordening (EEG) nr. 1768/92 van de Raad(7) of Verordening (EG) nr. 1610/96 van het Europees Parlement en de Raad(8).
ii) à un certificat complémentaire de protection, tel que prévu par le règlement (CEE) n° 1768/92 du Conseil(7) ou par le règlement (CE) n° 1610/96 du Parlement européen et du Conseil(8).