Traduction de «officieel erkende indicaties » (Néerlandais → Français) :

TERMINOLOGIE

officiële of officieel erkende internationale tentoonstelling
exposition internationale officielle

officieel erkend laboratorium
laboratoire officiellement reconnu

officieel erkende accountant
contrôleur des comptes agréé

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

De CTG zal zich steeds, voor het bepalen van de vergoedingsmodaliteiten voor een farmaceutische specialiteit, in de eerste plaats baseren op de officieel erkende indicaties zoals vermeld in de wetenschappelijke bijsluiter van het geneesmiddel, aangezien daarvoor zowel werkzaamheid als veiligheid het meest uitgebreid worden onderzocht.
Afin de déterminer les modalités de remboursement dans le cadre d'une spécialité pharmaceutique, la CRM se basera toujours en premier lieu sur les indications agréées officiellement, telles que mentionnées dans la notice scientifique du médicament, vu qu'aussi bien l'efficacité que la sécurité sont examinées en détail à cet effet.

Farmaceutische specialiteiten, opgenomen op de lijst van de vergoedbare farmaceutische specialiteiten, kunnen dus uitsluitend worden vergoed binnen de officieel erkende indicaties.
Les spécialités pharmaceutiques admises sur la liste des spécialités pharmaceutiques remboursables ne peuvent donc être remboursées que dans ces indications officiellement autorisées.

De CTG zal zich voor het bepalen van de vergoedingsmodaliteiten voor een farmaceutische specialiteit, steeds baseren op de officieel erkende indicaties zoals vermeld in de wetenschappelijke bijsluiter van het geneesmiddel.
Pour la détermination des modalités de remboursement d'une spécialité pharmaceutique, la CRM se base toujours sur les indications officiellement enregistrées telles que mentionnées dans la notice scientifique du médicament.

Het farmaceutische bedrijf Sanofi Synthelabo dat de specialiteit Eloxatin commercialiseert in België, heeft op 30 maart 2005 een aanvraag tot wijziging van de vergoedingsmodaliteiten ingediend als gevolg van een uitbreiding van de officieel erkende indicaties (via een wederzijdse erkenningsprocedure).
La firme pharmaceutique Sanofi Synthelabo qui commercialise la spécialité Eloxatin en Belgique a introduit une demande de modification des modalités de remboursement le 30 mars 2005 suite à une extension des indications agréées officiellement (via une procédure d'agrément mutuel).

De farmaceutische specialiteit Pegasys® is enkel geïndiceerd voor de behandeling van chronische hepatitis B en hepatitis C. Echter, de indicatie "myeloproliferatieve neoplasie (MNP)" is geen officieel erkende therapeutische indicatie voor deze farmaceutische specialiteit.
La spécialité pharmaceutique Pegasys® n'est indiquée que pour le traitement de l'hépatite chronique B et de l'hépatite chronique C. Cependant, l'indication "néoplasie myéloproliférative (NMP)" n'est pas une indication thérapeutique officiellement agréée pour cette spécialité pharmaceutique.

De indicatie "borstkanker bij mannen" is geen officieel erkende therapeutische indicatie voor deze farmaceutische specialiteiten.
L'indication "cancer du sein chez l'homme" n'est pas une indication thérapeutique officiellement reconnue pour ces spécialités pharmaceutiques.

Wetenschappelijke studies zijn een essentieel onderdeel van het aanvraagdossier en vormen samen met de officieel erkende indicaties van het geneesmiddel de basis voor evaluatie van de aanvraag tot terugbetaling.
Les études scientifiques représentent une partie essentielle du dossier de demande et constituent, avec les indications officiellement reconnues du médicament, la base d'évaluation de la demande de remboursement.

Alleen die officieel erkende indicaties komen in aanmerking voor een aanvraag tot vergoeding door de ziekteverzekering op initiatief van het farmaceutisch bedrijf dat verantwoordelijk is voor de commercialisering van de specialiteit.
Il n'y a que ces indications officiellement reconnues qui entrent en ligne de compte pour une demande de remboursement par l'assurance maladie, à l'initiative de l'entreprise pharmaceutique qui est responsable de la commercialisation de la spécialité.

De officieel erkende indicaties uit de wetenschappelijke bijsluiter zijn ruimer dan de vergoedingsvoorwaarden die momenteel van toepassing zijn.
Les indications officiellement reconnues par la notice scientifique sont plus étendues que les conditions de remboursement en vigueur à l'heure actuelle.