Gelet op de wijde verspreiding en de toenemende techniciteit van de medische hulpmiddelen, is de centralisatie van de activiteiten rond het op de markt brengen onder één enkele Europese organisatie ten slotte een ronduit gigantische oefening, die op dit moment niet is meegenomen in de Europese ontwerpverordening.
Enfin, à la vue de l'étendue et de la technicité grandissante des dispositifs médicaux, la centralisation des activités de mise sur le marché en une seule organisation européenne est un exercice absolument colossal qui, à l'heure d'aujourd'hui, n'est pas repris dans le projet de règlement européen.
