Traduction de «proeven in belgië » (Néerlandais → Français) :

TERMINOLOGIE

Koninklijke Academie voor Wetenschappen, Letteren en Schone Kunsten van België | Koninklijke Vlaamse Academie van België voor Wetenschappen en Kunsten | Koninklijke Vlaamse Academie voor Wetenschappen, Letteren en Schone Kunsten van België | KAWLSK [Abbr.] | KVAB [Abbr.]
Académie royale flamande de Belgique des sciences et des arts

langdurige proeven | proeven op lange termijn
essais de longue durée

PV van de proeven
PV d'essais

probleem met proeven
dysgueusie

België
Belgique

gewesten en gemeenschappen van België
régions et communautés de Belgique

België | Koninkrijk België
la Belgique | le Royaume de Belgique

België [ Koninkrijk België ]
Belgique [ Royaume de Belgique ]

Koloniale Hogeschool van België te Antwerpen
Université coloniale de Belgique à Anvers

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

Art. 20. De Koning bepaalt, wat betreft klinische proeven waarvoor België fungeert als betrokken lidstaat, de wijze waarop het FAGG, het Ethisch comité en het College de mogelijkheid geboden door artikel 7, § 2, tweede lid, en § 3, van de verordening uitvoeren.
Art. 20. Le Roi détermine, en ce qui concerne les essais cliniques pour lesquels la Belgique agit en qualité d'Etat membre concerné, la manière dont l'AFMPS, le Comité d'éthique et le Collège mettent en oeuvre la faculté offerte par l'article 7, § 2, alinéa 2, et § 3, du règlement.

3. Het Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten (fagg) heeft 614 aanvragen voor klinische proeven in België ontvangen in de loop van 2015, voor alle fasen tezamen.
3. L'Agence fédérale des médicaments et des produits de santé (afmps) a reçu 614 demandes pour essais cliniques en Belgique en 2015, toutes phases confondues.

3. Het FAGG heeft 614 aanvragen voor klinische proeven in België ontvangen in de loop van 2015, voor alle fasen tezamen.
3. L'AFMPS a reçu 614 demandes pour essais cliniques en Belgique en 2015, toutes phases confondues.

Daartoe stelt het College ingesteld krachtens artikel 9 van de wet van 7 mei 2017 betreffende klinische proeven met geneesmiddelen voor menselijk gebruik, zodra het in kennis wordt gesteld van de indiening van een aanvraag tot beoordeling van een klinische proef, waarvan de uitvoering is gepland op een ziekenhuissite in België, de ziekenhuisdirecteur hiervan onverwijld in kennis".
A cette fin, dès lors que le Collège institué en vertu de l'article 9 de la loi du 7 mai 2017 relative aux essais cliniques de médicaments à usage humain est avisé du dépôt d'une demande d'évaluation d'un essai clinique, dont la réalisation est planifiée sur un site hospitalier en Belgique, il en informe le directeur de l'hôpital sans délai".

Art. 19. De Koning bepaalt, wat klinische proeven betreft waarvoor België fungeert als rapporterende lidstaat:
Art. 19. Le Roi détermine, en ce qui concerne les essais cliniques pour lesquels la Belgique agit en qualité d'Etat membre rapporteur :

In België bedraagt de bezwaartermijn voor die klinische proeven twee weken; dat is in Europa de snelste procedure voor proeven van fase 1. Van de Europese proeven naar nieuwe geneesmiddelen zou 9% in België worden gedaan, waardoor ons land aan de kop van het klassement staat.
En Belgique, le délai d'approbation des études cliniques est de deux semaines, ce qui constitue la procédure la plus rapide en Europe pour des études de phase I. Neuf pour cent des études européennes sur les nouveaux médicaments seraient réalisées en Belgique, plaçant notre pays en tête du classement.

Wanneer men kijkt naar het type ATMP waarop klinische proeven worden uitgevoerd, stelt men vast dat het in België voornamelijk gaat om proeven met dendrietcellen of mesenchymale cellen, maar geen enkel gentherapieproduct.
Si l'on s'intéresse au type d'ATMP qui font l'objet des essais cliniques, on constate qu'en Belgique, ce sont principalement des essais avec cellules dendritiques ou cellules mésenchymateuses, mais aucun produit de thérapie génique.

De zeer korte termijnen voor de goedkeuring van klinische proeven vastgelegd in de wet van 7 mei 2004 in vergelijking met de termijnen die initieel waren voorzien in de richtlijn, maken dat België een aantrekkelijk land is om klinische proeven te organiseren.
Les délais très courts d’approbation des essais cliniques prévus dans la loi du 7 mai 2004 par rapport à ceux initialement prévus par la directive font en effet de la Belgique un pays attractif pour l’organisation d’essais cliniques.

2º De personen die een vreemdeling in België tewerkstellen of aan proeven onderwerpen met het oog op tewerkstelling, terwijl deze vreemdeling niet eerder in België werd tewerkgesteld.
2º Les personnes qui occupent ou qui testent un étranger en Belgique, en vue de sa mise au travail, alors qu'il n'a encore jamais travaillé en Belgique.