Vertaling van "tysabri " (Nederlands → Frans) :

De superieure werkzaamheid van Tysabri werd ondertussen aangetoond door twee grootschalige fase 3 studies, namelijk AFFIRM (Tysabri versus placebo) en SENTINEL (Tysabri + bèta-Interferon versus bèta-interferon + placebo).
L’efficacité supérieure du Tysabri a été entre autres démontrée dans deux études de phase 3 à grande échelle, à savoir AFFIRM (Tysabri contre placebo) et SENTINEL (Tysabri + interféron bêta contre placebo + interféron bêta).

In antwoord op mijn vraag om uitleg nr. 4-478 (Handelingen nr. 4-46 van 23 oktober 2008, blz. 65) over de terugbetaling door het Rijksinstituut voor ziekte- en invaliditeitsverzekering (RIZIV) van Tysabri voor multiple sclerose (MS) patiënten, zegt de geachte minister dat " er slechts een zeer beperkte evidentie voor het gebruik van Tysabri in de betrokken MS-indicaties is.
En réponse à ma demande d’explications n° 4-478 (Annales n°4-46 du 23 octobre 2008, page 65) sur le remboursement par l’Institut national d’assurance maladie–invalidité (Inami) du Tysabri aux malades de la sclérose en plaques, l’honorable ministre me répondit que « il n'y a que des données très limitées pour l'utilisation de Tysabri dans les indications concernées de la sclérose en plaques.

Overwegende dat, met betrekking tot de specialiteiten CEFEPIM SANDOZ 1 g, CEFEPIM SANDOZ 2 g, DESLORATADIN SANDOZ 5 mg, DOXORUBICIN ACCORD HEALTHCARE 2 mg/ml, GILENYA 0,5 mg, METHOTREXATE SANDOZ 100 mg/ml, MONTELUKAST HELM 4 mg, MONTELUKAST HELM 5 mg, MONTELUKAST HELM 10 mg, OXYCONTIN 5 mg, OXYCONTIN 10 mg, OXYCONTIN 20 mg, ROPINIROL SANDOZ 2 mg, ROPINIROL SANDOZ 4 mg, ROPINIROL SANDOZ 8 mg, TYSABRI 20 mg/ml, door Onze Minister voor Begroting geen akkoord is verleend binnen een termijn van tien dagen, vermeld in artikel 35bis, § 15, van de wet betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli 1994, en dat de betrokken akkoorden dienvolgens met toepassing van die wetsbepaling wordt geacht te zijn verleend;
Considérant qu'en ce qui concerne les spécialités CEFEPIM SANDOZ 1 g, CEFEPIM SANDOZ 2 g, DESLORATADIN SANDOZ 5 mg, DOXORUBICIN ACCORD HEALTHCARE 2 mg/ml, GILENYA 0,5 mg, METHOTREXATE SANDOZ 100 mg/ml, MONTELUKAST HELM 4 mg, MONTELUKAST HELM 5 mg, MONTELUKAST HELM 10 mg, OXYCONTIN 5 mg, OXYCONTIN 10 mg, OXYCONTIN 20 mg, ROPINIROL SANDOZ 2 mg, ROPINIROL SANDOZ 4 mg, ROPINIROL SANDOZ 8 mg, TYSABRI 20 mg/ml, Notre Ministre du Budget n'a pas marqué d'accord dans le délai de dix jours mentionné à l'article 35bis, § 15, de la loi relative à l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités, coordonnée le 14 juillet 1994, et qu'en application de cette disposition législative, les accords concernés sont par conséquent réputés avoir été donnés;

Overwegende dat, met betrekking tot de specialiteiten BISOSANDOZ 2,5 mg, CO-VALSARTAN TEVA 320 mg/12,5 mg, CO-VALSARTAN TEVA 320 mg/25 mg, EPIRUBICIN ACTAVIS 2 mg/ml, ESOMEPRAZOLE RANBAXY 20 mg, ESOMEPRAZOLE RANBAXY 40 mg, GEMCITABINE MYLAN 40 mg/ml, IRBESARTAN TEVA 150 mg, IRBESARTAN TEVA 300 mg, IRBESARTAN/HYDROCHLOORTHIAZIDE SANDOZ 150/12,5 mg, IRBESARTAN/HYDROCHLOORTHIAZIDE SANDOZ 300/12,5 mg, IRBESARTAN/HYDROCHLOORTHIAZIDE SANDOZ 300/25 mg, LEFLUNOMIDE JENSON 10 mg, NARATRIPTAN SANDOZ 2,5 mg, PARACETAMOL MACOPHARMA 10 mg/ml, PENTASA 2 g, PIPERACILLINE/TAZOBACTAM ORCHID EUROPE LTD 2 g/0,25 g, PIPERACILLINE/TAZOBACTAM ORCHID EUROPE LTD 4 g/0,5 g, QUETIAPINE APOTEX 200 mg, 100 filmomhulde tabletten, QUETIAPINE APOTEX 300 mg, 100 filmomhulde tabletten, SOMATOSTATINE BELPHARMA 3 mg, SOMATOSTATINE EUMEDICA 250 g, SOMATOSTATINE EUMEDICA 3 mg, TIMOGLAUCON 0,5%/2% en TYSABRI 300 mg, door Onze Minister voor Begroting geen akkoord is verleend binnen een termijn van tien dagen, vermeld in artikel 35bis, § 15, van de wet betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli 1994, en dat de betrokken akkoorden dienvolgens met toepassing van die wetsbepaling wordt geacht te zijn verleend;
Considérant qu'en ce qui concerne les spécialités BISOSANDOZ 2,5 mg, CO-VALSARTAN TEVA 320 mg/12,5 mg, CO-VALSARTAN TEVA 320 mg/25 mg, EPIRUBICIN ACTAVIS 2 mg/ml, ESOMEPRAZOLE RANBAXY 20 mg, ESOMEPRAZOLE RANBAXY 40 mg, GEMCITABINE MYLAN 40 mg/ml, IRBESARTAN TEVA 150 mg, IRBESARTAN TEVA 300 mg, IRBESARTAN/HYDROCHLOORTHIAZIDE SANDOZ 150/12,5 mg, IRBESARTAN/HYDROCHLOORTHIAZIDE SANDOZ 300/12,5 mg, IRBESARTAN/HYDROCHLOORTHIAZIDE SANDOZ 300/25 mg, LEFLUNOMIDE JENSON 10 mg, NARATRIPTAN SANDOZ 2,5 mg, PARACETAMOL MACOPHARMA 10 mg/ml, PENTASA 2 g, PIPERACILLINE/TAZOBACTAM ORCHID EUROPE LTD 2 g/0,25 g, PIPERACILLINE/TAZOBACTAM ORCHID EUROPE LTD 4 g/0,5 g, QUETIAPINE APOTEX 200 mg, 100 comprimés pelliculés, QUETIAPINE APOTEX 300 mg, 100 comprimés pelliculés, SOMATOSTATINE BELPHARMA 3 mg, SOMATOSTATINE EUMEDICA 250 g, SOMATOSTATINE EUMEDICA 3 mg, TIMOGLAUCON 0,5%/2% et TYSABRI 300 mg, Notre Ministre du Budget n'a pas marqué d'accord dans le délai de dix jours mentionné à l'article 35bis, § 15, de la loi relative à l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités, coordonnée le 14 juillet 1994, et qu'en application de cette disposition législative, les accords concernés sont par conséquent réputés avoir été donnés;

In de motivering van de beslissing tot goedkeuring van de aanvraag om Tysabri terug te betalen, die terug te vinden is op de webstek van het RIZIV, wordt de nood aan referentiecentra onder punt III. 1 eigenlijk ook onderkend. Er staat: `Deze behandeling met Tysabri mag uitsluitend worden gestart door artsen die ervaren zijn in het diagnosticeren en behandelen van neurologische aandoeningen in centra waarin indien nodig snel een MRI kan worden gemaakt'.
Dans la motivation de la décision de rembourser le Tysabri, l'INAMI souligne aussi la nécessité de centres de référence : seuls des médecins ayant une expérience de diagnostic et de traitement des affections neurologiques dans des centres où une RMN peut rapidement être réalisée peuvent commencer ce traitement au Tysabri.

De Europese instanties hebben bij de registratie van Tysabri aan het bedrijf gevraagd een continu risk-managementplan uit te voeren, waardoor een zeer regelmatige opvolging van de patiënten die met Tysabri worden behandeld, is vereist.
Lors de l'enregistrement du Tysabri, les instances européennes ont demandé à la firme d'exécuter un plan de gestion du risque continu, ce qui requiert une observation très régulière des patients traités avec le Tysabri.

In mijn motivatie bij het toekennen van terugbetaling van Tysabri heb ik rekening gehouden met een groeiende marktpenetratie van Tysabri gaande van 351 patiënten voor het eerste jaar tot 678 patiënten na drie jaar.
Dans ma motivation de l'accord relatif au remboursement du Tysabri, j'ai tenu compte de l'utilisation croissante de ce médicament, lequel a été administré à 351 patients la première année et à 678 patients après trois ans.

Terugbetaling van de farmaceutische specialiteit Tysabri.
Remboursement de la spécialité pharmaceutique " Tysabri" .

Volgens de indicaties is Tysabri enkel geschikt voor de behandeling van twee subgroepen van patiënten die aan relapsing-remitting MS lijden.
Selon l'indication de Tysabri, deux sous-groupes seulement de patients atteints de la forme récurrente-rémittente de la SEP entrent dès lors en ligne de compte pour un traitement par Tysabri.

Natalizumab, dat onder de naam Tysabri te koop wordt aangeboden en door de farmaceutische bedrijven Biogen en Elan Pharmaceuticals samen werd ontwikkeld, is geïndiceerd als enkelvoudige therapie bij zeer actieve relapsing-remitting multiple sclerose (MS) in bepaalde patiëntengroepen.
Le Natalizumab, commercialisé sous le nom de " Tysabri" , développé en partenariat par les laboratoires Biogen et Elan Pharmaceuticals, est indiqué en monothérapie comme traitement de fond des formes agressives de sclérose en plaques (SEP) rémittente-récurrente pour certains groupes de patients.