De Commissie dient de in deel A van de bijlage gespecificeerde minimale gegevensverzameling alleen aan te vulle
n of te wijzigen in uitzonderlijke gevallen waarin een ernstig risico voor de menselijke gezondheid dat rechtvaardigt, en dient de in deel B van de bijlage gespecificeerde aanvullende gegevensverzameling aan te vullen of te wijzigen om deze a
an te passen aan de wetenschappelijke vooruitgang en inter
nationale werkzaamheden op het gebied van de
...[+++]kwaliteit en veiligheid van voor transplantatie bestemde organen.
La Commission devrait compléter ou modifier l’ensemble minimal de données visé à la partie A de l’annexe, uniquement dans des situations exceptionnelles, lorsque cela est justifié par un risque grave pour la santé humaine, et compléter ou modifier l’ensemble complémentaire de données visé à la partie B de l’annexe de manière à l’adapter au progrès scientifique et aux travaux internationaux effectués dans le domaine de la qualité et de la sécurité des organes destinés à la transplantation.