Traduction de «vervaardigde geneesmiddel zich » (Néerlandais → Français) :

TERMINOLOGIE

met behulp van hoogwaardige technieken vervaardigd geneesmiddel
médicament de haute technologie

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

f bis) de in artikel 8, lid 4 vermelde kenmerken waardoor het in licentie vervaardigde geneesmiddel zich onderscheidt van de geneesmiddelen die zijn vervaardigd door de houder van het recht.
(f bis) les caractéristiques visées à l'article 8, paragraphe 4, par lesquelles les produits fabriqués en vertu de la licence se distinguent de ceux fabriqués par le titulaire des droits.

De fabrikant moet zich ervan vergewissen dat het geneesmiddel is vervaardigd overeenkomstig de informatie die in de door de bevoegde autoriteiten aanvaarde vergunningsaanvraag is vermeld.
Le fabricant doit s'assurer que la fabrication de médicaments est conforme à l'information énoncée dans la demande d'autorisation de mise sur le marché acceptée par les autorités compétentes.