Traduction de «via parallelimport ingevoerde » (Néerlandais → Français) :

TERMINOLOGIE

parallelimport | parallelinvoer
importation parallèle

parallelimport van auto's
importation parallèle d'automobiles

parallelimport | parallelle invoer
importation parallèle

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

Tijdens de wetgevingsprocedure is gediscussieerd over een alternatieve formulering die zou inhouden dat middelen die niet in beide betrokken lidstaten – het land van uitvoer en het land van invoer – toegelaten zijn, doch slechts in hetzij het land van uitvoer, hetzij het land van invoer, in aanmerking komen voor de vereenvoudigde toelatingsprocedure zoals die geldt voor het op de markt brengen van via parallelimport ingevoerde producten.
Lors de la procédure législative, un autre libellé a été proposé, permettant aux produits non autorisés tant dans le pays de production que dans le pays de destination, mais autorisés soit seulement dans le pays de production, soit seulement dans le pays de destination, de bénéficier de la procédure d’autorisation simplifiée applicable à la mise sur le marché de produits d’importation parallèle.

En ook België mag een formeel verzoek verwachten: het moet zijn nationale regels over parallelimport van geneesmiddelen wijzigen. Het gaat om geneesmiddelen die in andere lidstaten toegelaten en in alle opzichten vergelijkbaar zijn met geneesmiddelen die reeds in België mogen worden verkocht, maar buiten de officiële verkoopkanalen van de fabrikant worden ingevoerd.
Elle enverra également à la Belgique une requête officielle de modification des règles nationales régissant les importations parallèles (c.-à-d. en dehors des réseaux officiels des producteurs) dans le cas des médicaments, autorisés dans d'autres États membres, qui sont similaires en tout point à des médicaments déjà autorisés à la vente sur son territoire.

De Italiaanse autoriteiten hebben voorts gepreciseerd dat wanneer een verschil in de chemische samenstelling van de via parallelimport ingevoerde geneesmiddelen de therapeutische werking ervan niet wijzigt in vergelijking met reeds in Italië toegestane geneesmiddelen, de vergunning om deze in de handel te brengen wordt verleend zonder dat aanvullende documenten worden geëist.
De plus, les autorités italiennes ont précisé que, lorsque une variation dans la composition chimique des médicaments importés parallèlement ne modifie point l'aptitude thérapeutique par rapport aux médicaments déjà autorisés en Italie, l'autorisation de mise sur le marché est accordée sans que des documents supplémentaires soient exigés.