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ARfD
Acute reference dose

Traduction de «ARfD » (Anglais → Français) :

TERMINOLOGIE
voir aussi les traductions en contexte ci-dessous
acute reference dose | ARfD [Abbr.]

dose de référence aiguë | ARfD [Abbr.]


acute reference dose | ARfD [Abbr.]

dose aiguë de référence | DAR [Abbr.] | DARf [Abbr.]
TRADUCTIONS EN CONTEXTE
The CONTAM Panel concluded that, based on the limited information available, the dietary exposure of toddlers could exceed significantly the group ARfD.

Sur la base des informations limitées disponibles, le groupe Contam a conclu que l'exposition alimentaire des jeunes enfants pourrait largement dépasser la DARf de groupe.


The CONTAM Panel established a group Acute Reference Dose (‘ARfD’) of 0,016 μg/kg body weight (‘b.w’. ) expressed as the sum of (-)-hyoscyamine and (-)-scopolamine, assuming equivalent potency.

Le groupe Contam a fixé une dose aiguë de référence (DARf) de groupe de 0,016 μg/kg de masse corporelle, exprimée comme la somme de (-)-hyoscyamine et de (-)-scopolamine, dans l'hypothèse d'une activité équivalente.


Neither the lifetime exposure to these substances via consumption of all food products that may contain them, nor the short-term exposure due to high consumption of the relevant crops and products showed that there is a risk that the acceptable daily intake (ADI) or the acute reference dose (ARfD) is exceeded.

Un risque de dépassement de la dose journalière admissible ou de la dose aiguë de référence n'a été démontré ni en cas d'exposition tout au long de la vie à ces substances résultant de la consommation de toutes les denrées alimentaires pouvant les contenir, ni en cas d'exposition à court terme liée à une consommation élevée des cultures et produits concernés.


Estimates of dietary exposure to morphine from foods containing poppy seed demonstrate that the Acute Reference Dose (ARfD) can be exceeded during a single serving by some consumers, particularly children, across the Union.

Les estimations de l'exposition alimentaire à la morphine par l'intermédiaire d'aliments contenant des graines de pavot prouvent que, dans l'Union européenne, la dose aiguë de référence (ARfD) peut être dépassée à l'occasion d'une seule prise par certains consommateurs, en particulier les enfants.


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In particular, it was not possible to perform a reliable consumer, operator and worker exposure assessment, due to the limited toxicological data package, considered insufficient to set the Acceptable Daily Intake (ADI), the Acute Reference Dose (ARfD) and the Acceptable Operator Exposure Level (AOEL).

En particulier, il n’a pas été possible de procéder à une évaluation fiable de l’exposition des consommateurs, des opérateurs et des travailleurs, en raison de données toxicologiques limitées, jugées insuffisantes pour la fixation de la dose journalière admissible (DJA), de la dose aiguë de référence (DARf) ou d’un niveau acceptable d’exposition de l’opérateur (NAEO).


The additional report by the rapporteur Member State and the conclusion by the Authority concentrate on the concerns that lead to the non-inclusion. Those concerns were harmful effects on human health in particular on bystanders, because the exposure was greater than 100 % of the AOEL, and on consumers, because the exposure was greater than 100 % of the ADI and the ARfD.

Le rapport complémentaire de l’État membre rapporteur et les conclusions de l’Autorité portent essentiellement sur les sujets de préoccupation qui avaient conduit au refus d’inscrire la substance, c’est-à-dire les effets nocifs sur la santé humaine, en particulier celle des personnes présentes, dont l’exposition était supérieure à 100 % du niveau acceptable d’exposition de l’opérateur, et celle des consommateurs, dont l’exposition était supérieure à 100 % de la dose journalière admissible et de la dose aiguë de référence.


Where relevant, an ADI, AOEL and ARfD shall be established.

Le cas échéant, une dose journalière admissible (DJA), un niveau acceptable d’exposition de l’opérateur (NAEO) et une dose aiguë de référence (DARf) sont établis.


The dossiers submitted pursuant to Article 7(1) shall contain the information needed to establish, where relevant, Acceptable Daily Intake (ADI), Acceptable Operator Exposure Level (AOEL) and Acute Reference Dose (ARfD).

Les dossiers soumis conformément à l’article 7, paragraphe 1, contiennent les informations nécessaires pour établir, le cas échéant, la dose journalière admissible (DJA), le niveau acceptable d’exposition de l’opérateur (NAEO) et la dose aiguë de référence (DARf).


—its ADI, ARfD or AOEL is significantly lower than those of the majority of the approved active substances within groups of substances/use categories,

la dose journalière admissible (DJA), le niveau acceptable d’exposition de l’opérateur ou la dose aiguë de référence (DARf) qui s’y rapportent sont sensiblement inférieurs à ceux de la majorité des substances actives approuvées dans les groupes de substances/catégories d’utilisation,


During the examination of this active substance by the Committee, taking into account comments received from Member States, it was concluded that there are clear indications that it may be expected that it has harmful effects on human health and in particular the crucial missing data does not allow to set reliable ADI, ARfD and AOEL and such values are necessary to conduct the risk assessment.

Lors de l'examen de cette substance active par le comité, à la lumière des observations transmises par les États membres, il a été conclu qu'il y a des raisons manifestes de penser que ladite substance a des effets nocifs sur la santé humaine et, en particulier, que les données cruciales manquantes ne permettent pas de fixer une DJA (dose journalière admissible), une DARf (dose aiguë de référence) et un NAEO (niveau acceptable d'exposition de l'opérateur) fiables, alors que ces valeurs sont nécessaires pour procéder à l'évaluation des risques.




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Date index: 2023-04-22
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