Results of such studies are required to be included in drug submissions, and help guide benefit-risk assessments and decisions relating to drug approval, scheduling under the Controlled Drugs and Substances Act, prescribing information within the product monographs, information for the consumer, and risk management plans.
Les résultats de ces études doivent faire partie des présentations de médicament. Ils aident à guider les évaluations du rapport avantage-risque et les décisions relatives à l'approbation du produit, l'inscription aux annexes de la Loi réglementant certaines drogues et autres substances, les renseignements d'ordonnance dans les monographies de produit, les renseignements pour le consommateur et les plans de gestion des risques.