Traduction de «Biogeneric » (Anglais → Français) :

TERMINOLOGIE

biogeneric | biosimilar | biosimilar medicinal product | biosimilar medicine | similar biological | similar biological medicinal product
biogénérique | biosimilaire | médicament biologique similaire

biogeneric
biogénérique

biogeneration
biogénération

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

This means that the first ‘biogenerics’ - called biosimilar medicines - are about to enter the EU pharmaceutical market.
En d’autres termes, les premiers médicaments «biogénériques» - appelés médicaments biosimilaires en Europe – sont sur le point d’arriver sur le marché pharmaceutique de l’UE.

(ba) A biogeneric medicinal product is a medicinal product which possesses similar physico-chemical and biological properties and the same pharmaceutical form and whose equivalence to the reference medicinal product in terms of safety and/or efficacy has been proven by means of appropriate pre-clinical tests and/or clinical trials.
b bis) Médicament biogénérique, un médicament qui a des propriétés physicochimiques et biologiques similaires, la même forme pharmaceutique et dont l'équivalence au regard de la sécurité et/ou de l'efficacité avec le médicament de référence a été justifiée par des essais pré-cliniques et/ou cliniques appropriés.

The rapporteur therefore wishes to clarify this definition and intends to put forward proposals regarding the definition of the terms generic medicinal product and biogeneric medicinal product.
Le rapporteur souhaite ainsi clarifier cette définition, comme il entend faire des propositions sur la définition du médicament générique et du médicament biogénérique.

In the case of a biogeneric medicinal product, pre-clinical tests and/or clinical trials shall be necessary.
Dans le cas d'un médicament biogénérique, des essais pré-cliniques et/ou cliniques sont nécessaires.

The nature of biogeneric medicinal products differs from that of generic medicinal products.
La nature des médicaments biogénérique diffère des médicaments génériques.