"- dossier describing how the homeopathic stock or stocks is/are obtained and controlled, and justifying its/their homeopathic use, on the basis of an adequate bibliography; in the case of homeopathic veterinary medicinal products containing active substances of animal or human origin, the provisions of the monograph "Homeopathic preparations" of the European Pharmacopoeia are to be fulfilled,"
"- dossier décrivant l'obtention et le contrôle de la ou des souche(s) et en justifiant l'utilisation homéopathique sur la base d'une bibliographie adéquate; dans le cas des médicaments homéopathiques vétérinaires contenant des substances actives d'origine animale ou humaine, les dispositions de la monographie "Préparations homéopathiques" de la Pharmacopée européenne doivent être respectées,"