Observational data includes individual case reports of suspected adverse reactions, also called spontaneous reports, case series of such reports, analyses of databases of spontaneous reports, disease-based registries, drug-based registries, electronic medical records systems, administrative claims databases, drug utilization databases, poison control centre databases and other public health databases that track medication usage.
Les données d'observation proviennent notamment des déclarations individuelles d'effets indésirables présumés, ou rapports spontanés, des études de séries de cas de telles déclarations, des analyses des bases de données sur les rapports spontanés, des registres établis en fonction des maladies ou des médicaments, des systèmes électroniques de dossiers médicaux, ainsi que des bases de données sur les revendications administratives, sur l'utilisation du médicament, des centres antipoisons et d'autres bases de données de la santé publique qui évaluent l'utilisation d'un médicament.