As noted by the FDA, there is currently no clear diagnostic evidence that CCSVI exists as a distinct clinical disorder or is linked to MS, and the safety and efficacy of using balloon angioplasty devices or stents in neck or chest veins has not been established for any clinical indication.
Comme le souligne la FDA, il n'y a actuellement aucune preuve diagnostique claire que l'IVCC existe à titre de trouble clinique distinct ou qu'elle est liée à la sclérose en plaques, d'une part, et l'innocuité et l'efficacité de l'insertion dans des veines du cou ou de la poitrine des ballonnets ou endoprothèses conçus pour l'angioplastie n'ont pas été établies aux fins d'une quelconque indication clinique, d'autre part.