Vertaling van "Drug Regulatory Affairs Program " (Engels → Frans) :

TERMINOLOGIE

Drug Regulatory Affairs Program
Programme de la réglementation des médicaments

drug regulatory affairs
réglementation des drogues

Drug Regulatory Affairs Division
Division de la réglementation des médicaments

Drug Regulatory Affairs Course
Cours sur la réglementation des médicaments

IN-CONTEXT TRANSLATIONS

However, it is important to note, and I particularly address people who have expressed concern about access to the program, that the current Canadian drug regulatory framework and international control framework create a scheme by which medical quantities of marijuana could be legally available for medicinal purposes like any other therapeutic drug.
Cependant, je m'empresse d'ajouter, particulièrement à l'intention de ceux et celles que l'accès à ce programme préoccupe, que le cadre canadien de réglementation pour les médicaments brevetés et le cadre international de contrôle des médicaments fixe les quantités de marijuana que l'on pourrait en toute légalité utiliser à des fins médicales, comme c'est déjà le cas pour tout autre médicament thérapeutique.

From the Canada's Research-Based Pharmaceutical Companies: John Stewart, Executive Vice-President and General Manager, Purdue Pharma; Marc Desmarais, Vice-President, Federal Government Affairs, Rx&D; Arvind Mani, Director, Regulatory Affairs, Rx&D. From the Canadian Drug Manufacturers Association: Jim Keon, President; John Hems, Director, Regulatory Affairs, Apotex; Kent Major, Director, Regulatory Affairs and Clinical Research, Technilab.
De l'Association canadienne des fabricants de produits pharmaceutiques : Jim Keon, président; John Hems, directeur, Affaires réglementaires, Apotex; Kent Major, directeur, Affaires réglementaires et recherche en clinique, Technilab.

Carl Cotton, Manager, Legislative and Regulatory Affairs, Program Development Directorate, Measurement Canada.
Carl Cotton, gestionnaire, Division des affaires législatives et réglementaires, Direction du développement des programmes, Mesures Canada.

8. Observes that patents undoubtedly remain within the scope of several sections of ACTA; notes that applying civil enforcement measures in ACTA to patents could seriously hamper access to legal, affordable, life-saving drugs and act as a vehicle to delay the market entry of generic medicines and distort competition; asserts that marked increases in damages and severe penalties for possible IP violations will increase legal uncertainty and deter manufacturers and third parties involved in the production, sale or distribution of generic medicines such as manufacturers of active pharmaceutical ingredients, humanitarian organisations, funders of health programs and drug regulatory authorities, particularly if these provisions are applied to in-transit goods;
8. fait remarquer que les brevets relèvent sans nul doute toujours de plusieurs sections de l'ACAC; observe que l'application de mesures d'exécution civile aux brevets dans le cadre de l'ACAC pourrait sérieusement entraver l'accès à des médicaments autorisés, abordables et permettant de sauver des vies, mais aussi agir comme un frein à l'entrée sur le marché des médicaments génériques et fausser la concurrence; soutient que d'importantes augmentations de dommages-intérêts et des pénalités sévères en cas d'éventuelles violations des droits de propriété intellectuelle auront pour effet d'augmenter l'incertitude juridique et de décourager les fabricants et tierces parties participant à la production, à la vente ou à la distribution de médicaments génériques, notamment les fabricants de principes actifs pharmaceutiques, les organisations humanitaires, les sources de financement des programmes de santé et les autorités chargées de la réglementation des médicaments, d'autant plus si ces dispositions s'appliquent aux marchandises en transit;

8. Observes that patents undoubtedly remain within the scope of several sections of ACTA; is worried that applying civil enforcement measures in ACTA to patents could seriously hamper access to legal, affordable, life-saving drugs and act as a vehicle to delay the market entry of generic medicines and distort competition; asserts that marked increases in damages and severe penalties for possible IP violations will increase legal uncertainty and deter manufacturers and third parties involved in the production, sale or distribution of generic medicines such as manufacturers of active pharmaceutical ingredients, humanitarian organisations, funders of health programs and drug regulatory authorities, particularly if these provisions are applied to in-transit goods;
8. fait remarquer que les brevets relèvent sans nul doute toujours de plusieurs sections de l'ACAC; se montre préoccupé par le fait que l'application de mesures d'exécution civile aux brevets dans le cadre de l'ACAC pourrait sérieusement entraver l'accès à des médicaments autorisés, abordables et permettant de sauver des vies, mais aussi agir comme un frein à l'entrée sur le marché des médicaments génériques et fausser la concurrence; soutient que d'importantes augmentations de dommages-intérêts et des pénalités sévères en cas d'éventuelles violations des droits de propriété intellectuelle auront pour effet d'augmenter l'incertitude juridique et de décourager les fabricants et tierces parties participant à la production, à la vente ou à la distribution de médicaments génériques, notamment les fabricants de principes actifs pharmaceutiques, les organisations humanitaires, les sources de financement des programmes de santé et les autorités chargées de la réglementation des médicaments, d'autant plus si ces dispositions s'appliquent aux marchandises en transit;

Again, we have the executive director of the PMRA, Karen Dodds; the director general of the food directorate in the Health Products and Food Branch, Paul Mayers; the director of food regulatory programs, Ms. Dalpé; the director of alternative strategies and regulatory affairs, Ms. Trish MacQuarrie; and Ms. Diane Kirkpatrick, director general, veterinary drugs directorate.
Encore une fois, nous avons la directrice exécutive de l'ARLA, Karen Dodds; le directeur général, Direction des aliments, Direction générale des produits de santé et des aliments, Paul Mayers; la directrice des Programmes de la réglementation des aliments, Mme Dalpé; la directrice des nouvelles stratégies et des affaires réglementaires, Mme Trish MacQuarrie; et Mme Diane Kirkpatrick, directrice générale, Direction des médicaments vétérinaires.

outcome of the political dialogue on the strategic programming for humanitarian affairs (SPD), within the framework of development policy and humanitarian aid, as well as on conflict prevention, civil settlement of emerging crisis, and other sectors of cooperation such as environment, public health and fight against terrorism and organised crime, in particular trafficking in human beings, drugs and arms;
résultats du dialogue politique sur la programmation stratégique des questions humanitaires, dans le cadre de la politique du développement et de l'aide humanitaire, sur la prévention des conflits, le règlement par des moyens civils des crises émergentes, et autres secteurs de la coopération comme l'environnement, la santé publique et la lutte contre le terrorisme et la criminalité organisée, en particulier le trafic d'êtres humains, de stupéfiants et d'armements,

outcome of the political dialogue on the strategic programming for humanitarian affairs (SPD), within the framework of development policy and humanitarian aid, as well as on conflict prevention, civil settlement of emerging crisis, and other sectors of co-operation such as environment, public health and fight against terrorism and organised crime, in particular trafficking in human beings, drugs and arms;
résultats du dialogue politique sur la programmation stratégique des questions humanitaires, dans le cadre de la politique du développement et de l'aide humanitaire, sur la prévention des conflits, le règlement par des moyens civils des crises émergentes, et autres secteurs de la coopération comme l'environnement, la santé publique et la lutte contre le terrorisme et la criminalité organisée, en particulier le trafic d'êtres humains, de stupéfiants et d'armements,

The EC programmed, through a partnership with the WHO, EUR 25 million (9th EDF) for regional co-operation and capacity building including enhanced and improved essential drug policy and regulatory schemes.
La CE a programmé, dans le cadre d'un partenariat avec l'OMS, 25 millions d'euros (9ème FED) en faveur de la coopération régionale et du développement des capacités, et notamment du renforcement et de l'amélioration de la politique et des dispositifs réglementaires dans le domaine des médicaments essentiels.

We have the pleasure to have with us the following witnesses from Health Canada: Dann Michols, director general, therapeutic products program, Health Protection Branch; from Canada's Research-Based Pharmaceutical Companies, John Stewart, executive vice-president and general manager, Purdue Pharma; Marc Desmarais, vice-president, federal government affairs, Rx&D; Arvind Mani, director, regulatory affairs; and from the Canadian Drug Manufacturers Association, Jim Keon, president; John Hems, director, regulatory affairs, Apotex; and Kent Major, director regulatory affairs and clinical research, Technilab.
Nous avons le plaisir d'accueillir les témoins suivants de Santé Canada: Dann Michols, directeur général, Programme des produits thérapeutiques, Direction générale de la protection de la santé; des Compagnies de recherche pharmaceutique du Canada: John Stewart, vice-président exécutif et directeur général, Purdue Pharma; Marc Desmarais, vice-président, Affaires gouvernementales fédérales, Rx&D; Arvind Mani, directeur, Affaires réglementaires; et de l'Association canadienne des fabricants de produits pharmaceutiques: Jim Keon, président; John Hems, directeur, Affaires réglementaires, Apotex; et Kent Major, directeur, Affaires réglementaires et recherches cliniques, Technilab.