The EPAR (European Product Assessment Report) and other documents published by the competent authorities include detailed information, which is of interest to certain patients.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2010-11-21]

L'EPAR (Rapport européen public d'évaluation) et les autres documents publiés par les autorités compétentes comprennent des informations détaillées, qui sont intéressantes pour certains patients.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2010-11-21]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2010-11-21]

The web portal should also include a link to EMEA's European Public Assessment Report (EPAR) database, set up by article 13(3) of the Regulation: [http ...]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2010-09-20]

Le portail web devrait également comporter un lien vers la base de données EPAR (rapports européens publics d'évaluation) de l'Agence européenne des médicaments, mise en place conformément à l'article 13, paragraphe 3, du règlement: [http ...]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2010-09-20]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2010-09-20]

(1c) assessment reports for medicinal products authorised in accordance with this Directive (and where applicable the link to the EPAR summary);

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2010-09-20]

(1 quater) des rapports d'évaluation relatifs aux médicaments autorisés en vertu de la présente directive (et, le cas échéant, un lien vers le résumé du rapport européen public d'évaluation);

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2010-09-20]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2010-09-20]

The European Public Assessment Report (EPAR) shall include a summary written in a manner that is understandable to the public. The summary shall contain in particular a section relating to the conditions of use of the medicinal product.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2004-03-30]

Le rapport européen public d'évaluation (EPAR) contient un résumé qui doit être compréhensible par le public et qui comporte notamment une section relative aux conditions d'utilisation du médicament.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2004-03-30]

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2004-03-30]

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EPARs shall include a section on the conditions imposed before the medicinal product was authorised.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2002-10-06]

Ils comprennent une section relative aux conditions sous lesquelles le médicament a été autorisé.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2002-10-06]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2002-10-06]

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2003-12-31]

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) [HTML] [2003-12-31]

An easily comprehensible format and language understandable by a layman shall be used for the drafting of European Public Assessment Reports (EPARs).

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2002-10-22]

Les rapports publics européens d'évaluation (EPAR) sont rédigés dans une langue et sous une forme accessibles au profane.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2002-10-22]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2002-10-22]

As a reviewer or someone dependent upon this information, I can tell you that EPAR in Europe does have a counterpart in Canada, and that is the summary basis of decision.

http://www.parl.gc.ca/content/ (...) (...) [HTML]

En tant qu'examinateur ou que personne qui dépend de cette information, je peux vous dire que les RÉPE, en Europe, ont un équivalent au Canada, et il s'agit du sommaire des motifs de décision.

http://www.parl.gc.ca/content/ (...) (...) [HTML]

http://www.parl.gc.ca/Content/ (...) [HTML]

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Date index: 2022-07-15