Traduction de «EWG on Blood Standards » (Anglais → Français) :

TERMINOLOGIE

Expert Working Group on Blood Standards [ EWG on Blood Standards ]
Groupe d'experts sur la norme relative au sang [ GE sur la norme relative au sang ]

Committee for implementation of the directive setting standards of quality and safety for the collection, testing, processing, storage, and distribution of human blood and blood components | Regulatory Committee on the quality and safety of blood
comité de réglementation de la qualité et de la sécurité du sang | Comité pour la mise en oeuvre de la directive établissant des normes de qualité et de sécurité pour la collecte, le contrôle, la transformation, la conservation et la distribution du sang humain et des composants sanguins

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

Two directives were adopted to implement Directive 2002/98/EC [5], ensuring a high level of human health protection regarding blood and blood components through standards of quality and safety for the collection and testing of human blood and blood components, as well as for their processing, storage and distribution when intended for transfusion.
Deux directives adoptées en application de la directive 2002/98/CE[5] assurent un niveau élevé de protection de la santé humaine à l'égard du sang et des composants sanguins grâce à des normes de qualité et de sécurité pour la collecte et l'analyse du sang et de composants sanguins humains, ainsi que pour leur transformation, leur stockage et leur distribution, lorsqu'ils sont destinés à la transfusion.

The sterile blood bag systems used for the collection of blood and blood components and their processing shall be CE-marked or comply with equivalent standards if the blood and blood components are collected in third countries.
Les systèmes de poches de sang stériles utilisés pour la collecte de sang et de composants sanguins et leur transformation doivent porter le marquage CE ou satisfaire à des normes équivalentes si le sang et les composants sanguins sont collectés dans des pays tiers.

Blood and blood components imported from third countries, including those used as starting material or raw material for the manufacture of medicinal products derived from human blood and human plasma intended for distribution in the Community, should meet equivalent Community standards and specifications relating to a quality system for blood establishments as set out in this Directive.
Le sang et les composants sanguins importés de pays tiers, y compris ceux utilisés en tant que matière première pour la fabrication de médicaments dérivés du sang et du plasma humains destinés à être distribués dans la Communauté, devraient satisfaire à des exigences équivalentes aux normes et aux spécifications communautaires relatives à un système de qualité dans les établissements de transfusion sanguine définies dans la présente directive.

In order to ensure the highest quality and safety for blood and blood components, guidance on good practice should be developed to support the quality system requirements for blood establishments taking fully into account the detailed guidelines referred to in Article 47 of Directive 2001/83/EC so as to ensure that the standards required for medicinal products are maintained.
Afin de garantir le degré de qualité et de sécurité le plus élevé possible du sang et des composants sanguins, il convient d’élaborer des guides de bonnes pratiques pour soutenir les exigences relatives au système de qualité dans les établissements de transfusion sanguine, en tenant pleinement compte des lignes directrices détaillées visées à l’article 47 de la directive 2001/83/CE, de manière à garantir le maintien des normes imposées pour les médicaments.

In order to prevent the transmission of diseases by blood and blood components and to ensure an equivalent level of quality and safety, Directive 2002/98/EC calls for the establishment of specific technical requirements including Community standards and specifications with regard to a quality system for blood establishments.
Afin de prévenir la transmission de maladies par le sang et les composants sanguins et d'assurer un niveau de qualité et de sécurité équivalent, la directive 2002/98/CE prévoit l'établissement d'exigences techniques spécifiques, y compris de normes et de spécifications communautaires relatives à un système de qualité dans les établissements de transfusion sanguine.

Human blood and blood components - maintaining standards
Le sang humain et les composants sanguins — maintien des normes

EUROPA - EU law and publications - EUR-Lex - EUR-Lex - c11565 - EN - Human blood and blood components - maintaining standards
EUROPA - EU law and publications - EUR-Lex - EUR-Lex - c11565 - EN - Le sang humain et les composants sanguins — maintien des normes

Directive 2002/98/EC – quality and safety standards for the collection, testing, processing, storage and distribution of human blood and blood components
Directive 2002/98/CE — Normes de qualité et de sécurité pour la collecte, le contrôle, la transformation, la conservation et la distribution du sang humain et des composants sanguins