For the purposes of this Annex, somatic cell therapy medicinal products shall mean the use in h
umans of autologous (emanating from the patient himself), allogeneic (coming
from another human being) or xenogeneic (coming
from animals) somatic living cells, the biological chara
cteristics of which have been substantially altered as a result of th
eir manipulation to obtain a therape ...[+++]utic, diagnostic or preventive effect through metabolic, pharmacological and immunological means.
Aux fins de la présente annexe, on entend par médicaments de thérapie cellulaire somatique les cellules vivantes somatiques autologues (émanant du patient lui-même), allogéniques (provenant d'un autre être humain) ou xénogéniques (provenant d'animaux) utilisées chez l'homme, dont les caractéristiques biologiques ont été sensiblement modifiées sous l'effet de leur manipulation pour obtenir un effet thérapeutique, diagnostique ou préventif s'exerçant par des moyens métaboliques, pharmacologiques et immunologiques.