Traduction de «Ethics Guidelines for Research with Human Subjects » (Anglais → Français) :

TERMINOLOGIE

Ethics Guidelines for Research with Human Subjects
Code déontologique de la recherche utilisant des sujets humains

Ethics Guidelines for research with human subjects
Déontologie: Code déontologique de la recherche utilisant des sujets humains

Helsinki Declaration on Ethical Principles for Medical Research Involving Human Subjects
Déclaration d'Helsinki sur l'expérimentation humaine

International Ethical Guidelines for Biomedical Research Involving Human Subjects
Directives internationales d'éthique pour la recherche biomédicale impliquant des sujets humains

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

(47) The rules on clinical investigations should be in line with major international guidance in this field, such as the international standard ISO 14155:2011 on good clinical practice for clinical investigations of medical devices for human subjects and the most recent (2008) version of the World Medical Association Declaration of Helsinki on Ethical Principles for Medical Research Involving Human Subjects to ensure that clinical investigations conducted in the Union are accepted elsewhere and that clinical investigations conducted outside the Union in accordance with international guidelines can be accepted under this Regulation.
(47) Les dispositions régissant les investigations cliniques devraient être conformes aux principales lignes directrices internationales dans ce domaine, telles que la norme internationale ISO 14155:2011 sur les bonnes pratiques cliniques en matière d'investigations cliniques des dispositifs médicaux pour sujets humains et la dernière version (2008) de la déclaration d'Helsinki de l'Association médicale mondiale sur les principes éthiques applicables à la recherche médicale impliquant des êtres humains, de manière à ce que les investigations cliniques menées dans l'Union soient acceptées ailleurs et à ce que celles menées hors de l'Union conformément aux lignes directrices internationales puissent être acceptées au titre du présent règlement.

(47) The rules on clinical investigations should be in line with major international guidance in this field, such as the international standard ISO 14155:2011 or any subsequent version of it on good clinical practice for clinical investigations of medical devices for human subjects and the most recent version of the World Medical Association Declaration of Helsinki on Ethical Principles for Medical Research Involving Human Subjects to ensure that clinical investigations conducted in the Union are accepted elsewhere and that clinical investigations conducted outside the Union in accordance with international guidelines can be accepted under this Regulation.
(47) Les dispositions régissant les investigations cliniques devraient être conformes aux principales lignes directrices internationales dans ce domaine, telles que la norme internationale ISO 14155:2011, ou toute version ultérieure, sur les bonnes pratiques cliniques en matière d'investigations cliniques des dispositifs médicaux pour sujets humains et la dernière version de la déclaration d'Helsinki de l'Association médicale mondiale sur les principes éthiques applicables à la recherche médicale impliquant des êtres humains, de manière à ce que les investigations cliniques menées dans l'Union soient acceptées ailleurs et à ce que celles menées hors de l'Union conformément aux lignes directrices internationales puissent être acceptées au titre du présent règlement.

3a. The activities described in the Annex must be undertaken in strict accordance with basic ethical principles and with the ethical principles for medical research involving human subjects, as defined in the World Medical Association’s Helsinki Declaration, and the sound clinical practices laid down in Directive 2001/20/EC on the conduct of clinical trials on medicinal products for human use in the European Union must be applied.
L'exécution des activités décrites à l'annexe doit se faire dans le strict respect des principes éthiques fondamentaux, ainsi que des principes éthiques applicables aux recherches médicales sur des sujets humains, tels qu'ils sont définis dans la Déclaration d'Helsinki de l'Association médicale mondiale, et appliquer les bonnes pratiques cliniques définies dans la directive 2001/20/CE pour la conduite d'essais cliniques de médicaments à usage humain dans l'Union européenne.

(19) It is essential that the research activities carried out under the EDCTP Programme conform to basic ethical principles, particularly those set out in Article 6 of the Treaty on the European Union and in the Charter of Fundamental Rights of the European Union, and as defined in the World Medical Association’s Helsinki Declaration on the ethical principles for medical research involving human subjects.
(19) Il importe que les activités de recherche menées dans le cadre du programme EDCTP soient réalisées dans le respect des principes éthiques fondamentaux, notamment ceux qui sont énoncés à l'article 6 du traité sur l'Union européenne et dans la Charte des droits fondamentaux de l'Union européenne, et tels qu'ils sont définis dans la Déclaration d'Helsinki de l'Association médicale mondiale sur les principes éthiques applicables aux recherches médicales sur des sujets humains.

the Declaration of Helsinki on Ethical Principles for Medical Research Involving Human Subjects, adopted by the World Medical Association in June 1964 and amended in 1996,
la Déclaration d'Helsinki relative aux principes éthiques applicables aux recherches médicales sur des sujets humains, adoptée par l'Association médicale mondiale en juin 1964, dans sa version amendée de 1996,

In light of the sensitive nature of human embryonic stem cell research, the Council and the Commission agreed at the time of the decision-making process on FP6 that further ethical guidelines would be adopted before the end of 2003 for deciding on and for monitoring the EU funding of human embryonic stem cell research.
Étant donné le caractère sensible de la recherche sur les cellules souches embryonnaires humaines, le Conseil et la Commission sont convenus, dans le cadre du processus décisionnel relatif au 6 PC, que de nouvelles orientations éthiques seraient adoptées avant la fin de l'année 2003 pour définir les principes devant régir les décisions et le suivi des décisions de financement communautaire de la recherche sur les cellules souches embryonnaires.

Today's proposal presents a coherent set of strict ethical guidelines that will apply to the EU funding of research projects involving the derivation of stem cells from human supernumerary embryos.
La proposition adoptée aujourd'hui présente un ensemble cohérent d'orientations éthiques strictes applicables aux décisions de financement communautaire des projets de recherche qui impliquent le prélèvement de cellules souches sur des embryons humains surnuméraires.

European Commission proposes strict ethical guidelines on EU funding of human embryonic stem cell research
La Commission européenne propose des orientations éthiques strictes concernant le financement communautaire de la recherche sur les cellules souches embryonnaires humaines

Such research, in particular when it involves the derivation of stem cells from human supernumerary embryos, can only take place within a framework of clear and strict ethical guidelines.
Cette recherche, en particulier lorsqu'elle implique le prélèvement des cellules souches sur des embryons humains surnuméraires, doit nécessairement s'inscrire à l'intérieur d'un cadre d'orientations éthiques claires et strictes.

On 15 November, it will deliver a much-awaited opinion on the ethical aspects of research into human stem cells and their potential use.
Il rendra le 15 novembre 2000 un avis très attendu portant sur les aspects éthiques de la recherche sur les cellules souches humaines et de leur utilisation éventuelle.