The medicine is still under evaluation by the European Medicines Agency (EMEA). The product will only receive marketing authorisation by the European Commission once its quality, safety and efficacy have been satisfactorily established by the EMEA scientific committee, and this approval is still pending.
Encore soumis à l’évaluation de l’Agence européenne des médicaments (EMEA), ce médicament recevra l’autorisation de mise sur le marché de la Commission européenne dès lors que le comité scientifique de l’EMEA aura démontré, de manière satisfaisante, la qualité, le niveau de sécurité et l’efficacité du produit ; or, la procédure d’approbation est toujours en cours.