Vertaling van "Excipient " (Engels → Frans) :

TERMINOLOGIE

excipient
excipient

aqueous excipient [ aqueous vehicle | aqueous basis | aqueous carrier | aqueous filler ]
excipient aqueux [ véhicule aqueux ]

excipient | inactive part of drug
excipient | substance neutre (facilitant l'absorption)

excipient | vehicle
excipient | véhicule

Pharmaceutical excipients
Excipients pharmaceutiques

for use as excipient
à utiliser comme excipient

effect of drug-to-excipient ratio
effet du pourcentage excipient-médicament

alternative excipient
excipient de remplacement

IN-CONTEXT TRANSLATIONS

For each excipient from each manufacturer used, the manufacturing authorisation holder should identify the risks presented to the quality, safety and function of each excipient from its source — be that animal, mineral, vegetable, synthetic, etc.
Pour chaque excipient de chaque fabricant auquel il a recours, le titulaire de l’autorisation de fabrication devrait préciser les risques pour la qualité, la sécurité et la fonction de chaque excipient depuis sa source — à savoir, animale, minérale, végétale, synthétique, etc.

These quality risk management principles should be used to assess the risks presented to the quality, safety and function of each excipient and to classify the excipient in question, e.g. as low risk, medium risk or high risk.
Ces principes de gestion du risque de qualité devraient être utilisés pour évaluer les risques liés à la qualité, à la sécurité et à la fonction de chaque excipient et pour classer l’excipient en question, par exemple, selon qu’il présente un risque faible, moyen ou élevé.

Having established and documented the risk profile of the excipient, the manufacturing authorisation holder should establish and document the elements of EudraLex Volume 4 that he believes are needed to be in place in order to control and maintain the quality of the excipient, e.g. Annex 1 or/and Annex 2; Part II: Basic Requirements for Active Substances used as Starting Materials.
Après avoir défini et documenté le profil de risque de l’excipient, le titulaire de l’autorisation de fabrication devrait définir et documenter les éléments figurant dans EudraLex, volume 4, qui doivent selon lui être en place afin de contrôler et de maintenir la qualité de l’excipient, par exemple l’annexe 1 et/ou l’annexe 2, partie II: «Basic Requirements for Active Substances used as Starting Materials» (exigences de base pour les substances actives utilisées en tant que matières premières).

Once the appropriate GMP for the excipient and the risk profile of the excipient manufacturer have been defined, ongoing risk review should be performed through mechanisms such as:
Une fois que les BPF appropriées concernant l’excipient et le profil de risque du fabricant de l’excipient ont été définis, un examen continu des risques devrait être réalisé sur la base de critères tels que:

retention of records for incoming materials and excipients and retention of samples of excipients for the periods required by EudraLex Volume 4, Part II.
la conservation d’enregistrements concernant les matières entrantes et les excipients et d’échantillons d’excipients pendant les durées prévues dans EudraLex, volume 4, partie II.

(i) information that indicates the human-sourced excipient has been assigned a drug identification number under subsection C.01.014.2(1) or, in the case of a new drug, issued a notice of compliance under subsection C.08.004(1), as the case may be, or
(i) la mention, le cas échéant, que l’excipient a fait l’objet d’une identification numérique en vertu du paragraphe C.01.014.2(1) ou, s’agissant d’une drogue nouvelle, d’un avis de conformité en vertu du paragraphe C.08.004(1),

(f) if the drug contains a human-sourced excipient, including any used in the placebo,
f) si la drogue contient un excipient d’origine humaine, y compris toute utilisation dans un placebo :

There are some “excipients”, as we call them, that are used in vaccines.
Il y a quelques «excipients» comme on les appelle, utilisés dans les vaccins.

The excipients or fillers used in generic and branded medicines come from a limited range of available products and, in many cases, actually come from the same suppliers.
Les excipients ou les agents de remplissage utilisés dans les médicaments génériques et les médicaments d'origine sont choisis parmi un éventail de produits limité et, dans bien des cas, proviennent des mêmes fournisseurs.

There are differences in excipient and in non-active ingredients.
Les excipients et les ingrédients non actifs peuvent varier.