Vertaling van "Expert Advisory Committee New Active Substances " (Engels → Frans) :

TERMINOLOGIE

Expert Advisory Committee New Active Substances
Comité consultatif d'expert sur les nouvelles substances actives

Advisory Committee of Experts on the Industrial Development Activities of the United Nations System
Comité consultatif d'experts des activités des organismes des Nations Unies en matière de développement industriel

IN-CONTEXT TRANSLATIONS

Medicines: which undergo the EU's central marketing authorisation procedure, including new active substances and existing products that seek to extend the marketing authorisation to a new therapeutic indication. Medical devices: certain medical devices, including in vitro diagnostic medical devices, which have received an opinion of relevant experts at EU-level under the new EU Regulations on medical devices (EU/2017/745 and EU/2017/746).
les médicaments qui sont soumis à la procédure centralisée d'autorisation de mise sur le marché de l'Union, y compris les nouvelles substances actives et les produits existants pour lesquels une extension de l'autorisation de mise sur le marché à une nouvelle indication thérapeutique est demandée; et les dispositifs médicaux: certains dispositifs médicaux, y compris les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro, ayant fait l'objet d'un avis rendu par les experts concernés à l'échelon de l'UE conformément aux nouveaux règlements européen sur les dispositifs médicaux (UE/2017/745 et UE/2017/746).

The strategy has been developed with advice from the Therapeutic Products Programme’s (TPP) Expert Advisory Committee on New Active Substances, an external body of scientific and medical experts who provided advice to the TPP.
La stratégie a été élaborée sur l’avis du Comité consultatif d'experts sur les nouvelles substances actives du Programme des produits thérapeutiques. Ce comité est un organisme externe composé d’experts scientifiques et médicaux qui a pour mandat de conseiller le Programme des produits thérapeutiques.

We can certainly provide the committee with statistics around the number of new drug approvals and some breakdown as to new active substances, so first-time use, et cetera.
Nous pouvons certainement fournir au comité des statistiques sur les approbations de drogues nouvelles et une ventilation pour les nouvelles substances actives, la première utilisation, et cetera.

1. No risk assessment shall be carried out where the new psychoactive substance is at an advanced stage of assessment within the United Nations system, namely once the World Health Organisation expert committee on drug dependence has published its critical review together with a written recommendation, except where there is significant information that is new or of particular relevance for the Union and that has not been taken into account by the United Nations system.
1. Aucune évaluation des risques n’est effectuée si la nouvelle substance psychoactive concernée est à un stade d’évaluation avancé au sein du système des Nations unies, c’est-à-dire lorsque le comité d’experts de la pharmacodépendance de l’Organisation mondiale de la santé sur la toxicomanie a publié son analyse critique, accompagnée d’une recommandation écrite, sauf s’il existe des informations déterminantes, nouvelles ou présentant un intérêt particulier pour l’Union, qui n’ont pas été prises en compte par le système des Nations unies.

We often use scientific experts in our expert advisory committees, and they are always required at every meeting to look at conflict of interest because the community is very active in clinical research, and we want to ensure that we capture any of those conflicts and deal with them at the beginning of meetings, so we are very active on the conflicts of interest side.
Dans nos comités consultatifs d'experts, nous faisons souvent appel à des experts scientifiques, et nous leur demandons toujours, à chaque réunion, d'évaluer la possibilité de conflits d'intérêts, car la communauté est très active dans la recherche clinique, et nous voulons veiller à repérer ces conflits et à les régler au début de la réunion. Nous sommes donc très actifs sur la question des conflits d'intérêts.

This list, as you can see, comprises 64 substances identified by a committee of outside experts known as the Expert Advisory Committee on Herbs and Botanical Preparations—64 substances that in their opinion should not be sold as foods.
Comme vous pouvez le voir, cette liste comporte 64 substances identifiées par un comité d'experts externes appelé Comité consultatif d'experts sur les herbes aromatiques et les préparations d'herboristerie—64 substances qui, à son avis, ne devraient pas être vendues comme aliments.

The Scientific Committee of the EMCDDA has a central role in the assessment of the risks associated with a new psychoactive substance, it will for the purpose of this Decision be extended to include experts from the Commission, Europol and the EMEA, and experts from scientific fields not represented, or not sufficiently represented, in the Scientific Committee of the EMCDDA.
Étant donné que le comité scientifique de l’OEDT joue un rôle central dans l’évaluation des risques liés à une nouvelle substance psychoactive, il sera élargi, aux fins de la présente décision, aux experts de la Commission, d’Europol et de l’EMEA, ainsi qu’à des experts de domaines scientifiques absents ou insuffisamment représentés au sein du comité scientifique de l’OEDT.

The extended Scientific Committee that assesses the risks associated with new psychoactive substances should remain a concise technical body of experts, capable of assessing effectively all risks associated with a new psychoactive substance.
Le comité scientifique élargi chargé d’évaluer les risques liés aux nouvelles substances psychoactives devrait demeurer un groupe d’experts techniques restreint, capable d’apprécier tous les risques associés à ces nouvelles substances.

No risk assessment is carried out on a new psychoactive substance in the absence of a Europol/EMCDDA joint report or where the new psychoactive substance concerned is at an advanced stage of assessment within the United Nations system, namely once the WHO expert committee on drug dependence has published its critical review together with a written recommendation.
Aucune évaluation des risques n'est effectuée en l'absence d'un rapport conjoint d'Europol et de l'OEDT ni lorsque la nouvelle substance psychoactive concernée est à un stade avancé d'évaluation dans le cadre du système des Nations unies, c'est-à-dire lorsque le comité d'experts de la pharmacodépendance de l'Organisation mondiale de la santé a publié son analyse critique, accompagnée d'une recommandation écrite.

Before taking a decision on keeping an existing active substance on the market or before authorising a new active substance, the Commission consults experts.
La Commission consulte des experts avant de décider s'il convient de laisser sur le marché une substance active existante, ou avant d'autoriser une nouvelle substance active.