2) may submit the medicinal pr
oduct, its starting materials and if necessary intermediate products or other consti
tuent materials for testing by an Official Medicines Control Laboratory or a laboratory that a Member State has designated for that purpose, in order to ensure that the
testing methods employed by the manufacturer and described in the application documents, in accordance wi
th point (i) of the first subparagr ...[+++]aph of Article 12(3), are satisfactory;
2) peut soumettre le médicament, ses matières premières et, si nécessaire, ses produits intermédiaires ou ses autres composants au contrôle d'un laboratoire officiel pour le contrôle des médicaments ou d'un laboratoire désigné à cette fin par un État membre, afin de s'assurer que les méthodes de contrôle utilisées par le fabricant et décrites dans le dossier de demande, conformément à l'article 12, paragraphe 3, premier alinéa, point i), sont satisfaisantes;