Vertaling van "Human Medicines Evaluation Unit " (Engels → Frans) :

TERMINOLOGIE

Human Medicines Evaluation Unit
unité Evaluation des médicaments à usage humain

service for evaluation of human medicinal products
service d'évaluation des médicaments destinés à l'homme

Evaluation of human medicines
Evaluation des médicaments à usage humain

Director Human Resource Research and Evaluation [ DHRRE | Personnel Research Team | Canadian Forces Personnel Applied Research Unit ]
Directeur - Recherche et évaluation en ressources humaines [ DRERH | Équipe de recherche en personnel | Unité de recherches psychotechniques des Forces canadiennes ]

Special Working Group Entrusted with the Task of Examining Issues Relevant to the Implementation of Existing Human Rights Standards and Instruments, Evaluating the Effectiveness of United Nations Methods and Mechanisms and Formulating Concrete Recommendat
Groupe de travail spécial chargé d'examiner les questions liées à la mise en œuvre des normes et instruments relatifs aux droits de l'homme, d'évaluer l'efficacité des méthodes et des mécanismes de l'ONU et de formuler des recommandations concrètes

IN-CONTEXT TRANSLATIONS

Toxicity and other safety testing (including safety evaluation of products and devices for human medicine and dentistry and veterinary medicine) covers studies carried out on any product or substance to determine its potential to cause any dangerous or undesirable effects in humans or animals as a result of its intended or abnormal use, manufacture or as a potential or actual contaminant in the environment.
Les essais de toxicité et autres essais d'innocuité (y compris l'évaluation de l'innocuité des produits et appareils utilisés en médecine et dentisterie humaines ainsi qu'en médecine vétérinaire) couvrent les études réalisées sur un produit ou une substance afin de déterminer le potentiel d'effets nocifs ou indésirables qu'il (elle) recèle pour l'homme et l'animal en raison de son utilisation prévue ou anormale, de sa fabrication ou parce qu'il (elle) constitue un contaminant potentiel ou réel dans l'environnement.

Since 1991, the FOPH has entrusted the evaluation of the Swiss Confederation’s measures for reducing addition-related problems to the Unité d’évaluation des programmes de prévention [prevention programs evaluation unit, or UEPP] of the Institut Universitaire de médecine sociale et préventive [university institute for social and preventive medicine, or IUMSP].
Dès 1991, l'OFSP a confié à l'Unité d'évaluation de programmes de prévention (UEPP) de l'Institut universitaire de médecine sociale et préventive de Lausanne (IUMSP) l'évaluation des mesures de la Confédération destinées à réduire les problèmes liés à la toxicomanie.

Question No. 609 Ms. Anne Minh-Thu Quach: With respect to drug regulation and approval: (a) does the 2012 Economic Action Plan provide for decreases or increases in the financial and human resources allocated to (i) drug approval services, (ii) regulatory activities to evaluate and monitor the safety, efficacy and quality of drugs before and after they enter the marketplace, (iii) activities related to the review of submissions by drug manufacturers for market authorization and post-market changes, (iv) activities related to enforcing compliance with existing regulations, including those concerning clinical trials, drug manufacturing and the reporting of adverse drug reactions, (v) activities of the Patented Medicine Prices Review Board, (vi) services such as the Patent Register, Drug Product Database, Notice of Compliance, and Progressive Licensing Project, (vii) various areas of Health Canada such as the Marketed Health Products Directorate, Therapeutic Products Directorate, Biologics and Genetic Therapies Directorate, and the Veterinary Drugs Directorate; (b) for each of the programs and directorates listed in (a), (i) what is the estimated extent of the decreases or increases in human or financial resources, (ii) are positions expected to be cut and, if so, how many will be eliminated; (c) was a value-for-money assessment conducted for the drug approval process; and (d) what is the government’s financial allocation plan regarding drug regulation?
Question n 609 Mme Anne Minh-Thu Quach: En ce qui concerne la réglementation et l’homologation des médicaments: a) le Plan d’action économique 2012 prévoit-il des baisses ou des hausses des ressources financières et humaines pour (i) les services d’homologation des médicaments, (ii) les activités liées à la réglementation qui visent à évaluer et à surveiller l’innocuité, l’efficacité et la qualité des médicaments avant et après leur commercialisation, (iii) les activités liées à l’examen des demandes d’autorisation de mise en marché et de modification post-commercialisation présentées par les fabricants de médicaments, (iv) les activités liées à l’application de la réglementation en vigueur, y compris les règlements visant les essais cliniques, la fabrication de médicaments et la déclaration des effets indésirables, (v) les activités du Conseil d’examen du prix des médicaments brevetés, (vi) les services tels que le Registre des brevets, la Base de données sur les produits pharmaceutiques, les Avis de conformité, le Projet d’homologation progressive, (vii) les différentes directions de Santé Canada telles que la Direction des produits de santé commercialisés, la Direction des produits thérapeutiques, la Direction des produits biologiques et des thérapies génétiques et la Direction des médicaments vétérinaires; b) pour chacun des programmes et directions énumérés au point a), (i) de quel ordre sont les baisses ou les hausses de ressources humaines ou financières prévues, (ii) des coupures de postes sont-elles prévues et, si oui, combien de postes seront supprimés; c) est-ce qu’une évaluation de l’optimisation des ressources a été complétée concernant le processus d’homologation des médicaments; d) quel est le plan d’allocations financières du gouvernement en ce qui a trait à la réglementation des médicaments?

More than 50% were used in research and development for human medicine, dentistry and in fundamental biology studies, about 16 % in production and quality control of products and devices in human medicine, veterinary medicine and dentistry, and about 10 % for toxicological and other safety evaluation.
Plus de 50 % sont utilisés dans le cadre de la recherche et du développement pour la médecine humaine, la stomatologie et les études biologiques fondamentales, 16 % environ dans la production et le contrôle qualité des produits et dispositifs destinés à la médecine humaine, la médecine vétérinaire et la stomatologie et quelque 10 % dans l’évaluation toxicologique et d’autres études de sécurité.

From these 10 %, 51 % were used for products or devices used for human medicine, veterinary medicine and dentistry (fig. 3.1), and only 2.1 % were used for the toxicological evaluation of animal feed, additives for human food consumption, cosmetics and household.
Parmi ces 10%, 51% des animaux ont été utilisés pour l'évaluation des produits ou appareils employés en médecine humaine, médecine vétérinaire et dentisterie (figure 3.1), et seulement 2,1% pour l'évaluation toxicologique des denrées pour animaux, des additifs destinés à la consommation alimentaire humaine, des cosmétiques et des produits à usage domestique.

About 16 % were used in production and quality control of products and devices in human medicine, veterinary medicine and dentistry, and about 10 % for toxicological and other safety evaluation.
Environ 16% des animaux ont été utilisés dans la production et le contrôle de qualité des produits et appareils employés en médecine humaine, médecine vétérinaire et dentisterie, et environ 10% pour les essais toxicologiques et autres évaluations de sécurité.

The use of animals for regulatory requirements in the area of toxicology and other safety evaluations (fig. 6.1) follows a similar pattern to that of the use for regulatory purposes in human medicine, dentistry and in veterinary medicine (fig. 5.1).
L'utilisation d'animaux pour des prescriptions réglementaires en matière d'essais toxicologiques et d'autres évaluations de sécurité (figure 6.1) présente un profil semblable à celui de l'utilisation d'animaux à des fins réglementaires en médecine humaine, dentisterie et en médecine vétérinaire (figure 5.1).

Contrary to the animals used in the areas of human medicine, dentistry and in veterinary medicine (fig. 5.1), the proportion of animals attributed to “no regulatory requirement” in the area of toxicology and other safety evaluations appears to have decreased from 15 % to 11 %.
L'utilisation d'animaux pour des essais toxicologiques et autres évaluations de la sécurité, contrairement à l'utilisation d'animaux en médecine humaine, dentisterie et médecine vétérinaire (figure 5.1), fait apparaître que la proportion d'animaux correspondant à la catégorie "aucune prescription réglementaire", a diminué pour passer de 15% à 11%.

These proposals consist of a package of proposals for three legislative acts: a Regulation on the European Medicines Evaluation Agency and its marketing authorisation procedure and two Directives on human medicines and on veterinary medicines respectively.
Ces propositions consistent en un paquet de mesures pour trois actes législatifs: un règlement sur l'Agence européenne pour l'évaluation des médicaments et sa procédure d'autorisation de mise sur le marché, ainsi que deux directives portant respectivement sur les médicaments à usage humain et ceux à usage vétérinaire.

From January 1995, the European Agency for the Evaluation of Medicinal Products created by Council Regulation (EEC) No 2309/93, will become responsible for coordinating the evaluation and supervision of medicinal products for human and veterinay use in the European Union.
A partir du 1er janvier 1995, l'Agence Européenne pour l'Evaluation des Médicaments, créée par le Réglement (CEE) no 2309/93 du Conseil sera chargée de la coordination de l'évaluation et de la surveillance des médicaments à usage humain et vétérinaire dans l'Union Européenne.