Traduction de «Human poliovirus antigen only vaccine product » (Anglais → Français) :

TERMINOLOGIE

Human poliovirus antigen only vaccine product
Polio non spécifié

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

For the purposes of the preventive vaccination plan to be carried out by Portugal, only vaccines authorised in accordance with Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council of 6 November 2001 on the Community code relating to veterinary medicinal products (8) or Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council of 31 March 2004 laying down Community procedures for the authorisation and supervision of medicinal products for human and veterinary use and establishing a European Medicines Agency (9) should be used.
Aux fins du programme de vaccination préventive que le Portugal entend mener, il convient d’utiliser uniquement des vaccins autorisés conformément à la directive 2001/82/CE du Parlement européen et du Conseil du 6 novembre 2001 instituant un code communautaire relatif aux médicaments vétérinaires (8) ou au règlement (CE) no 726/2004 du Parlement européen et du Conseil du 31 mars 2004 établissant des procédures communautaires pour l’autorisation et la surveillance en ce qui concerne les médicaments à usage humain et à usage vétérinaire, et instituant une Agence européenne des médicaments (9).

Those preventive measures include an obligation on Member States to ensure that the handling of live foot-and-mouth disease virus for research and diagnosis is carried out only in the approved laboratories listed in Part A and the manufacturing of either inactivated antigens for the production of vaccines or vaccines and related research is carried out only in the approved establishments and laboratories listed in Part B of Annex XI to Directive 2003/85/EC.
Ces mesures préventives imposent notamment aux États membres de veiller à ce que la manipulation du virus aphteux vivant à des fins de recherche et de diagnostic ne soit pratiquée que dans les laboratoires agréés énumérés à la partie A de l’annexe XI de la directive 2003/85/CE et que la fabrication d’antigènes inactivés en vue de produire des vaccins ou la fabrication de vaccins et la recherche dans ce domaine ne soit pratiquée que dans les établissements et laboratoires agréés énumérés à la partie B de ladite annexe.

(6) In the case of vaccines for human use, the same antigen may be common to several medicinal products (vaccines) and any change to that particular antigen, ipso facto, may impact, therefore, on several vaccines authorised by different procedures.
(6) Dans le cas de vaccins à usage humain, le même antigène peut être commun à plusieurs médicaments (vaccins) et tout changement apporté à cet antigène particulier peut donc, ipso facto, avoir un effet sur plusieurs vaccins autorisés par différentes procédures.

(c) the handling of live foot-and-mouth disease virus for the manufacturing of either inactivated antigens for the production of vaccines or vaccines and related research is carried out only in the approved establishments and laboratories listed in Part B of Annex XI;
c) la manipulation du virus aphteux vivant pour la fabrication d'antigènes inactivés en vue de produire des vaccins ou pour la fabrication de vaccins et la recherche dans ce domaine ne soit pratiquée que dans les établissements et laboratoires agréés figurant à l'annexe XI, partie B;

The human impact was limited and the cost of eradicating the disease (vaccines, disinfection, compensation for farmers) totalled only USD 13.6 m. Even though, as pointed out above, the situation in Uruguay is not comparable to that in the EU (differences as regards livestock density, stockbreeding's share in the gross domestic product and the risk of bringing FMD into the country, no compensation for farmers in the event of a cull, etc.), the conclusions which can be drawn from the country's experience with vaccination programmes may well be of use to the EU. These concern, in particular, the cost to the public purse, the psychological and social impact and the repercussions on non-agricultural sectors of the economy such as tourism.
Les conséquences sociales ont été limitées, et le coût des mesures prises pour éradiquer la maladie (vaccins, désinfection, indemnisation des agriculteurs) s'est élevé seulement à 13,6 millions de dollars. Si, comme il a été dit, la situation en Uruguay n'est pas comparable à celle de l'Union européenne (différences en termes de densité du bétail, d'importance du secteur de l'élevage dans le PIB et de risque d'introduction de la FA, non-indemnisation des agriculteurs dont les animaux sont abattus, etc.), des conclusions utiles peuvent cependant être tirées, pour l'Union européenne également, de l'expérience des mesures de vaccination dans ce pays. En particulier en ce qui concerne les coûts pour les pouvoirs publics, les conséquences psychosociales et les conséquences pour les secteurs économiques non agricoles comme le tourisme.

COMMISSION DECISION of 4 September 1996 on financial assistance from the Community for storage in Italy of antigen for production of foot-and-mouth disease vaccine (Only the Italian text is authentic) (Text with EEA relevance) (96/534/EC)
DÉCISION DE LA COMMISSION du 4 septembre 1996 relative à une aide financière de la Communauté au stockage en Italie d'antigènes destinés à la fabrication de vaccins antiaphteux (Le texte en langue italienne est le seul faisant foi.) (Texte présentant de l'intérêt pour l'EEE) (96/534/CE)

COMMISSION DECISION of 4 September 1996 on financial assistance from the Community for storage in the United Kingdom of antigen for production of foot-and-mouth disease vaccine (Only the English text is authentic) (Text with EEA relevance) (96/535/EC)
DÉCISION DE LA COMMISSION du 4 septembre 1996 relative à une aide financière de la Communauté au stockage au Royaume-Uni d'antigènes destinés à la fabrication de vaccins antiaphteux (Le texte en langue anglaise est le seul faisant foi.) (Texte présentant de l'intérêt pour l'EEE) (96/535/CE)