Vertaling van "Inclusion Paediatric Subjects in Clinical Trials " (Engels → Frans) :

TERMINOLOGIE

Inclusion of Paediatric Subjects in Clinical Trials
Inclusion des patients pédiatriques dans les essais cliniques

Inclusion of Women in Clinical Trials
Inclusion des femmes dans les essais cliniques

clinical trial subject | subject
participant | participant à un essai clinique | sujet | sujet participant à l'essai

IN-CONTEXT TRANSLATIONS

My presentation today takes as its starting point the draft Health Canada Guidance Document on Considerations for inclusion of women in clinical trials and analysis of data by sex, released for public comment in January of this year.
Le point de départ de mon exposé est l'ébauche d'un document d'orientation de Santé Canada, intitulé Considérations relatives à l'inclusion des femmes dans les essais cliniques et à l'analyse de données selon le sexe, qui a été publié à des fins de commentaires en janvier dernier.

Following through with the input from that, Health Canada has revised their guidance document on the inclusion of women in clinical trials.
À partir de là, Santé Canada a révisé son document d'orientation sur l'inclusion des femmes dans les essais cliniques.

For example, with respect to the health protection branch, which generally would be responsible for the type of work you've just identified, to go back a couple of years, that branch adopted a policy regarding the inclusion of women in clinical trials for new drugs and medical devices.
Par exemple, c'est la Direction générale de la protection de la santé qui serait en gros responsable du genre de travail dont vous venez de parler. Il y a quelques années, la Direction générale a adopté une politique relative à l'inclusion des femmes dans les essais cliniques de nouveaux médicaments et de nouveaux matériels médicaux.

the sponsor, investigators, potential subjects, subjects, and clinical trial sites.
le promoteur, les investigateurs, les participants potentiels, les participants et les sites d'essais cliniques.

As Clinical Trials could likely be one of the areas of work of the Networks it is important to recall that an extensive set of rules for the protection of subjects in clinical trials is foreseen in Directive 2001/20/EC of the European Parliament and of the Council
La conduite d'essais cliniques étant susceptible de constituer l'un des axes de travail des réseaux, il importe de rappeler que la directive 2001/20/CE du Parlement européen et du Conseil prévoit un éventail complet de règles pour la protection des sujets lors d'essais cliniques

the relevance of the clinical trial, including whether the groups of subjects participating in the clinical trial represent the population to be treated, or if not, the explanation and justification provided in accordance with point (y) of paragraph 17 of Annex I to this Regulation; the current state of scientific knowledge; whether the clinical trial has been recommended or imposed by regulatory authorities in charge of the assessment and authorisation of the placing on the market of medicinal products; and, where applicable, any opinion formulated by the Paediatric Committee on a paediatric investigation plan in accordance with Regulation (EC) No 1901/2006 of the European Parliament and of the Council
la pertinence de l'essai clinique, y compris la représentativité des groupes de participants à l'essai clinique par rapport à la population à traiter ou, à défaut, des explications et des justifications fournies conformément à l'annexe I, paragraphe 17, point y), du présent règlement; l'état actuel des connaissances scientifiques; le fait que l'essai clinique ait été recommandé ou imposé par les autorités réglementaires chargées de l'évaluation et de l'autorisation de mise sur le marché de médicaments; et, le cas échéant, tout avis formulé par le comité pédiatrique sur un plan d'investigation pédiatrique conformément au règlement (CE) no 1901/2006 du Parlement européen et du Conseil

1. Where the subjects are minors, specific consideration shall be given to the assessment of the application for authorisation of a clinical trial on the basis of paediatric expertise or after taking advice on clinical, ethical and psychosocial problems in the field of paediatrics.
1. Lorsque les participants sont mineurs, la demande d'autorisation d'essai clinique est évaluée de façon particulièrement attentive sur la base d'une expertise pédiatrique ou de consultations sur des questions cliniques, éthiques et psychosociales dans le domaine de la pédiatrie.

(15) The verification of compliance with the standards of good clinical practice and the need to subject data, information and documents to inspection in order to confirm that they have been properly generated, recorded and reported are essential in order to justify the involvement of human subjects in clinical trials.
(15) La vérification de la conformité avec les bonnes pratiques cliniques et le contrôle des données, informations et documents en vue de confirmer qu'ils ont été correctement produits, enregistrés et communiqués, sont indispensables pour justifier la participation d'êtres humains aux essais cliniques.

The Women's Health Network has been pushing for clear guidelines for inclusion of women in clinical trials and disclosure.
Le Réseau pour la santé des femmes réclame des lignes directrices claires pour l'inclusion des femmes dans les essais cliniques et pour la divulgation des résultats.

Dr. Lexchin: Health Canada, relatively recently, issued guidelines around the inclusion of women in clinical trials.
Dr Lexchin : Assez récemment, Santé Canada a publié des lignes directrices sur la participation des femmes aux essais cliniques.