Both
the inner and outer labels of an anterior pituitary
extract shall carry a statement of the potency in terms of the reference standard for anterior pituitary extract provided in section C.04.676 as determined by an acceptable method, except that where no reference standard for an anterior pituitary extract exists, the distributor referred to in paragraph C.01A.003(b) shall include, with every package of the anterior pituitary extract, an acceptab
le statement of the unit of potency and the ...[+++]method of assay used.Les étiquettes intérieure et extérieure de l’ex
trait hypophysaire (lobe antérieur) doivent toutes deux porter une déclaration de l’activité en fon
ction de l’étalon d’extrait hypophysaire (lobe antérieur) prévu à l’article C.04.676, déterminée par une méthode acceptable; toutefois, lorsqu’il n’y a pas d’étalon pour un extrait hypophysaire de lobe antérieur, le distributeur visé à l’alinéa C.01A.003b) doit adjoindre à tout emballage d’extrait hypophysaire de lobe antérieur une déclarat
ion acceptable de l’ ...[+++]unité d’activité et de la méthode de dosage employées.