Traduction de «Managed device » (Anglais → Français) :

TERMINOLOGIE

managed device
dispositif administré

mobile phone and devices shop manager | mobile phone and devices store manager | mobile phone store manager | telecommunication equipment shop manager
gérant de magasin de matériel de télécommunication | responsable de boutique de matériel de télécommunication | gérant de magasin de matériel de télécommunication/gérante de magasin de matériel de télécommunication | gérante de magasin de matériel de télécommunication

bring your own device | BYOD | mobile device management
gestion de terminaux mobiles | MDM | gestion des appareils mobiles | prenez vos appareils personnels

Adjustment and management of implanted hearing device
Ajustement et entretien d'une prothèse auditive implantée

Adjustment and management of vascular access device
Ajustement et entretien d'un dispositif d'accès vasculaire

Adjustment and management of implanted device
Ajustement et entretien d'une prothèse interne

cardiac rhythm management device
dispositif de gestion du rythme cardiaque

mobile device management | MDM | mobile resource management | mobile asset management | mobile management
gestion des postes mobiles | gestion des postes nomades | administration des postes mobiles | administration des postes nomades | gestion des mobiles | administration des mobiles | gestion de parc mobile | gestion de parc nomade

oscillating water column | oscillating water column device | oscillating water column wave-energy device | Vickers device | Vickers' duct | Vickers' resonant water column | Vickers' seabed generator | Vickers wave-energy device | OWC [Abbr.]
générateur à colonne d'eau oscillante de Vickers

analyse wireless devices | wireless devices analysing | test wireless devices | wireless device testing
tester des dispositifs sans fil

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

2. Until the establishment by the Commission of a list of standards for the security assessment of information technology products that apply to the certification of qualified electronic signature creation devices or qualified electronic seal creation devices, where a qualified trust service provider manages the electronic signature creation data or electronic seal creation data on behalf of a signatory or of a creator of a seal, the certification of such products shall be based on a process that, pursuant to Article 30(3)(b), uses security levels comparable to those required by Article 30(3)(a) and that is notified to the Commission by the public or private body referred to in paragraph 1 of Article 30 of Regulation (EU) No 910/2014.
2. Dans l'attente de l'établissement par la Commission d'une liste de normes relatives à l'évaluation de la sécurité des produits informatiques qui s'appliquent à la certification des dispositifs qualifiés de création de signature électronique ou de création de cachet électronique, lorsqu'un prestataire de services de confiance qualifié gère les données de création de signature électronique ou de cachet électronique pour le compte d'un signataire ou d'un créateur de cachet, la certification de ces produits est fondée sur un processus qui, en vertu de l'article 30, paragraphe 3, point b), recourt à des niveaux de sécurité comparables à ceux requis par l'article 30, paragraphe 3, point a), et qui est notifié à la Commission par l'organisme public ou privé visé à l'article 30, paragraphe 1, du règlement (UE) no 910/2014.

1. The standards for the security assessment of information technology products that apply to the certification of qualified electronic signature creation devices or qualified electronic seal creation devices according to point (a) of Article 30(3) or 39(2) of Regulation (EU) No 910/2014, where the electronic signature creation data or electronic seal creation data is held in an entirely but not necessarily exclusively user-managed environment are listed in the Annex to this Decision.
1. Les normes relatives à l'évaluation de la sécurité des produits informatiques qui s'appliquent à la certification des dispositifs qualifiés de création de signature électronique ou de création de cachet électronique conformément à l'article 30, paragraphe 3, point a), ou à l'article 39, paragraphe 2, du règlement (UE) no 910/2014, lorsque les données de création de signature électronique ou les données de création de cachet électronique sont conservées dans un environnement dont l'utilisateur a la gestion totale, mais pas nécessairement exclusive, sont énumérées à l'annexe de la présente décision.

BD is a US company, active globally in medical devices, particularly in the area of medication management, drugdelivery devices, diagnostic devices, infection prevention, diabetes management, genomics, and equipment for surgical as well as interventional procedures.
BD est une entreprise des États-Unis, active au niveau mondial dans le secteur des dispositifs médicaux, notamment la gestion de la médication, les dispositifs destinés à l'administration des médicaments, les dispositifs de diagnostic, la prévention des infections, la gestion des diabètes, la génomique et les équipements pour les actes chirurgicaux et interventionnels.

The transport and traffic telematics device category covers radio devices that are used in the fields of transport (road, rail, water or air, depending on the relevant technical restrictions), traffic management, navigation, mobility management and in intelligent transport systems (ITS).
La catégorie des systèmes télématiques pour la circulation et les transports regroupe des dispositifs radio utilisés dans le domaine des transports (routier, ferroviaire, maritime, fluvial ou aérien, selon les restrictions techniques pertinentes), de la gestion du trafic, de la navigation, de la gestion de la mobilité et des systèmes de transport intelligents (STI).

3. Except for class III devices, where demonstration of conformity with general safety and performance requirements based on clinical data is not deemed appropriate, adequate justification for any such exception shall be given based on the results of the manufacturer’s risk management and on consideration of the specifics of the interaction between the device and the human body, the clinical performances intended and the claims of the manufacturer.
3. Pour les dispositifs qui ne relèvent pas de la classe III, lorsque la conformité aux prescriptions générales en matière de sécurité et de performance est considérée comme n'ayant pas été démontrée de manière satisfaisante par des données cliniques, cette conclusion est dûment justifiée sur la base des résultats de la gestion des risques par le fabricant et de l'examen des données détaillées relatives à l'interaction entre le dispositif et le corps humain, aux performances cliniques prévues et aux allégations du fabricant.

The provisions regarding CE marking referred to in Article 18 and the obligations laid down in Articles 23, 26 and 27 shall not apply to those devices, provided that manufacture and use of those devices occur under the health institution's single quality management system.
Les dispositions relatives au marquage CE visées à l'article 18 et les obligations prévues aux articles 23, 26 et 27 ne s'appliquent pas à ces dispositifs, à la condition que ces dispositifs soient fabriqués et utilisés dans le cadre du système unique de gestion de la qualité de l'établissement de santé.

Within an internal market, this can be ensured effectively only at Union level and the Commission should therefore further develop and manage the European databank on medical devices (Eudamed) set up by Commission Decision 2010/227/EU of 19 April 2010 on the European Databank for Medical Devices.
Étant donné que, sur le marché intérieur, cette démarche ne peut se faire efficacement qu'à l'échelle de l'Union, la Commission devrait étoffer et gérer la banque de données européenne sur les dispositifs médicaux (Eudamed) instituée par la décision 2010/227/UE de la Commission du 19 avril 2010 relative à la banque de données européenne sur les dispositifs médicaux.

The provisions regarding CE marking referred to in Article 18 and the obligations laid down in Articles 23 to 27 shall not apply to those devices, provided that manufacture and use of those devices occur under the health institution's single quality management system.
Les dispositions relatives au marquage CE visées à l'article 18 et les obligations prévues aux articles 23 à 27 ne s'appliquent pas à ces dispositifs, à la condition que ces dispositifs soient fabriqués et utilisés dans le cadre du système unique de gestion de la qualité de l'établissement de santé.

other equipment and appliances (e.g. combined and power appliances , innovative technologies such as individual metering instruments managed by remote-automated meter management (AMM), new efficiency devices, time control for optimised energy use, stand-by loss reduction , reduction of devices with stand-by mode , etc.);
autres équipements et appareils (ex. équipements à production combinée de chaleur et d'électricité, technologies innovantes, comme, par exemple, les instruments de mesure individuelle gérés à distance au moyen d'un système AMM (Automated Meter Management), nouveaux dispositifs plus efficaces, systèmes de temporisation assurant une optimisation de la consommation d'énergie, réduction des pertes à l'état de veille, réduction du nombre d'appareils en mode de veille, etc.);

(7) The Scientific Committee on Medicinal Products and Medical Devices has adopted an opinion on the use of Transmissible Spongiform Encephalopathies (TSE) risk materials for the manufacture of implantable medical devices, which recommends that manufacturers of these devices that utilise animal tissues or derivatives be required, as an essential part of the risk management, to fully justify the use of these tissues in the context of the benefits to patients and of the comparison with alternative materials.
(7) Le comité scientifique des médicaments et des dispositifs médicaux a adopté un avis sur l'utilisation de matériels présentant un risque d'encéphalopathie spongiforme transmissible (EST) en vue de la fabrication de dispositifs médicaux implantables, qui recommande que les fabricants de dispositifs de ce type utilisant des tissus ou des dérivés d'origine animale aient l'obligation, en tant que partie essentielle de la gestion du risque, de justifier totalement l'utilisation de tels tissus en se fondant sur les bénéfices pour les patients et sur une comparaison avec d'autres matériels.