Vertaling van "Non-microbe biological antigen " (Engels → Frans) :

TERMINOLOGIE

non-microbe biological antigen
antigène biologique non-microbien

IN-CONTEXT TRANSLATIONS

The Commission also found that the transaction would not lead to competitive concerns as regards a number of other products in the life science field, such as nucleic acid amplification products, human leukocyte antigen (HLA) typing kits, protein biology products and the distribution of laboratory and life science products.
La Commission a également constaté que l’opération ne poserait pas de problème de concurrence en ce qui concerne un certain nombre d’autres produits dans le domaine des sciences de la vie, tels que les produits d’amplification de l’acide nucléique, les kits de typage de l’antigène leucocytaire humain (HLA), les produits utilisés dans la biologie des protéines et la distribution de produits de laboratoire et des sciences de la vie.

(81) In order to ensure uniform conditions for the management of the Union antigen, vaccine and diagnostic reagent banks, implementing powers should be conferred on the Commission to lay down detailed rules concerning which biological products are to be included in those banks and for which diseases, and detailed rules on the supply, quantities, storage, delivery, procedural and technical requirements for vaccines, antigens and diagnostic reagents and the frequency and content of submissions of information to the Commission.
(81) Afin de garantir des conditions uniformes de gestion des banques d’antigènes, de vaccins et de réactifs de diagnostic de l’Union, il convient de conférer à la Commission des compétences d’exécution pour fixer des dispositions détaillées quant aux produits biologiques devant figurer dans ces banques et aux maladies concernées, mais aussi concernant l’approvisionnement, les quantités, le stockage, la délivrance, les obligations procédurales et techniques liées aux vaccins, aux antigènes et aux réactifs de diagnostic, ainsi que la fréquence et la nature des informations à communiquer à la Commission.

1. For listed diseases referred to in Article 8(1)(a) for which vaccination is not prohibited by a delegated act adopted pursuant to Article 47(1), the Commission may establish and be responsible for managing Union antigen, vaccine and diagnostic reagent banks for the storage and replacement of stocks of one or more of the following biological products:
1. Pour les maladies répertoriées visées à l’article 8, paragraphe 1, point a), contre lesquelles la vaccination n’est pas interdite par un acte délégué adopté en application de l’article 47, paragraphe 1, la Commission peut créer et assumer la responsabilité de gérer des banques d’antigènes, de vaccins et de réactifs de diagnostic de l’Union, destinées au stockage et à la reconstitution des stocks d’un ou de plusieurs des produits biologiques suivants:

1. The Commission shall provide for the delivery of the biological products referred to in Article 48(1) from the Union antigen, vaccine and diagnostic reagent banks upon request, provided that stocks are available, to:
1. Sur demande et pour autant que des stocks soient disponibles, la Commission pourvoit à la fourniture des produits biologiques visés à l’article 48, paragraphe 1, issus des banques d’antigènes, de vaccins et de réactifs de diagnostic de l’Union:

The Commission shall, by means of implementing acts, lay down rules for Union antigen, vaccine and diagnostic reagent banks specifying for the biological products referred to in Article 48(1):
La Commission établit, au moyen d’actes d’exécution, les dispositions applicables aux banques d’antigènes, de vaccins et de réactifs de diagnostic de l’Union en précisant, pour les produits biologiques visés à l’article 48, paragraphe 1:

According to the Scientific Opinion on monitoring and assessment of the public health risk of ‘Salmonella Typhimurium-like strains’ (6), adopted by the Panel on Biological Hazards of EFSA on 22 September 2010, monophasic Salmonella Typhimurium strains with the antigenic formula 1,4,[5],12:i:- are considered as variants of Salmonella Typhimurium and pose a public health risk comparable to that of other Salmonella Typhimurium strains.
Selon l’avis scientifique relatif au suivi et à l’évaluation du risque des souches de Salmonella Typhimurium (6) pour la santé publique, adopté par le groupe sur les risques biologiques de l’EFSA le 22 septembre 2010, les souches monophasiques de Salmonella Typhimurium dont la formule antigénique est 1,4,[5],12:i:- sont considérées comme des variantes de Salmonella Typhimurium et font peser sur la santé publique un risque comparable à celui que présentent d’autres souches de Salmonella Typhimurium.

The VAMF should serve as a stand-alone part of the marketing authorisation dossier and provide all relevant information of a biological and chemical nature related to one specific antigen, which constitutes one of the active substances of one or several combined vaccines.
Le DPAV devrait servir d'élément autonome du dossier d'autorisation de mise sur le marché et fournir toutes les informations pertinentes de nature biologique et chimique pour un antigène spécifique qui constitue l'une des substances actives de un ou plusieurs vaccins combinés.

Under the programme, variants of anthrax bacteria are being produced, experiments are being performed which focus on methods of producing biological weapons, and a factory for the preparation of deadly microbes has even been built in the Nevada desert.
Les chercheurs engagés dans ce programme produiraient des variantes du charbon bactéridien et conduiraient des expérimentations visant principalement à mettre au point des méthodes de fabrication d'armes biologiques, de même qu'il serait prévu de construire dans le désert du Nevada une usine de production de germes mortels.

—Vaccine Antigen Master File shall mean a stand-alone part of the marketing authorisation application dossier for a vaccine, which contains all relevant information of biological, pharmaceutical and chemical nature concerning each of the active substances, which are part of this medicinal product.
—On entend par Dossier Permanent de l'Antigène Vaccinant une partie autonome du dossier de demande d'autorisation de mise sur le marché d'un vaccin, qui contient toute l'information pertinente de nature biologique, pharmaceutique et chimique concernant chacune des substances actives composant ce médicament.

—Part III deals with ‘Particular application requirements’ for biological medicinal products (Plasma Master File; Vaccine Antigen Master File), radio-pharmaceuticals, homeopathic medicinal products, herbal medicinal products and orphan medicinal products.
—La partie III traite des «demandes particulières» pour les médicaments biologiques (dossier permanent du plasma; dossier permanent de l'antigène vaccinant), radiopharmaceutiques, homéopathiques, à base de plantes, et les médicaments orphelins.