(a) to verify that, under normal conditions of use, devices are designed, manufactured and packaged in such a way that they are suitable for one or more of the specific purposes of a medical device referred to in number (1) of Article 2(1), and achieve the performances intended as specified by the manufacturer or sponsor ;
vérifier que, dans des conditions normales d'utilisation, des dispositifs sont conçus, fabriqués et conditionnés de manière à convenir à l'une ou plusieurs des destinations d'un dispositif médical visées à l'article 2, paragraphe 1, point (1), et qu'ils atteignent les performances prévues, telles que spécifiées par le fabricant ou le promoteur ;