Vertaling van "Orphan drug legislation " (Engels → Frans) :

TERMINOLOGIE

orphan drug legislation
législation sur les médicaments orphelins

orphan drug [ orphan medicinal product | orphan medicine ]
médicament orphelin [ thérapeutique orpheline ]

orphan drug | orphan medicinal product | orphan medicine
médicament orphelin

orphan medicinal product | orphan medicine | orphan drug
médicament orphelin | médicament important contre des maladies rares

orphan drug | orphan medicine
médicament orphelin

orphan drug
médicament orphelin

Meeting of ASEAN Countries on Drug Legislation
Réunion des pays de l'ANASE concernant la législation en matière de drogues

drug control legislation
législation anti-drogue

IN-CONTEXT TRANSLATIONS

(Return tabled) Question No. 135 Hon. John McKay: With respect to access and compensation for medically necessary drugs and treatments that are not covered by provincial drug programs due to the fact that they are not approved by Health Canada: (a) what action has Health Canada taken to ensure that any drugs or medication that have been approved for treatment of a specific illness in one province are then approved for treatment in the rest of the provinces; (b) what steps has Health Canada taken to ensure that those who had to independently pay for their own medically necessary medication as a result of the drug being used off label, or the result of the drug not having been approved by Health Canada for use in general or in a particular illness, or are used in an unconventional manner and are therefore not qualifying for conventional insurance regulations are then compensated for these costs, or have the treatment subsidized in some manner; (c) for Canadians suffering from rare medical conditions, what steps is Health Canada taking to ensure that (i) research in treatment for these conditions is being pursued, (ii) orphan drugs that have been developed and proven to be effective are being actively manufactured, (iii) drugs that have been developed are being actively approved by Health Canada, (iv) legislation is being introduced to guarantee the continuation of these practices; and (d) has Health Canada or the government investigated the creation of a National Drug Program or plan which would allow equal access to medications for all Canadians, regardless of the province that they reside in?
(Le document est déposé) Question n 135 L'hon. John McKay: En ce qui concerne la possibilité d’obtenir et de se faire rembourser des médicaments ou traitements qui sont nécessaires sur le plan médical et qui ne sont pas couverts par les programmes d’assurance provinciaux parce qu'ils ne sont pas approuvés par Santé Canada: a) quelles mesures Santé Canada a-t-il prises pour que tout médicament ayant été approuvé pour le traitement d’une maladie particulière dans une province soit approuvé dans les autres provinces; b) quelles mesures Santé Canada a-t-il prises pour que ceux qui ont dû payer de leur poche un médicament nécessaire sur le plan médical parce que ce médicament est administré pour un usage autre que celui pour lequel il est normalement destiné, ou parce qu’il n’est pas approuvé par Santé Canada, en général ou pour une maladie particulière, ou parce qu’il est administré de façon non conventionnelle et qu’il n’est donc pas approuvé selon les règles appliquées par le régime d’assurance, obtiennent le remboursement de leurs frais ou une forme de subvention du traitement; c) pour les Canadiens souffrant de troubles médicaux rares, quelles mesures Santé Canada prend-il pour que (i) de la recherche médicale soit effectuée sur ces troubles, (ii) les médicaments orphelins mis au point et avérés efficaces soient fabriqués en quantité suffisante, (iii) les médicaments qui ont été mis au point soient approuvés rapidement par Santé Canada, (iv) une mesure législative prévoyant le maintien de ces pratiques soit présentée; d) Santé Canada ou le gouvernement a-t-il étudié la possibilité de créer un programme ou un régime national d’assurance qui assurerait un accès équitable aux médicaments pour tous les Canadiens, quelle que soit la province où ils habitent?

Mr President, as far as the developing countries are concerned, there are three main possibilities in terms of action: firstly, to create a legislative framework that encourages research on orphan drugs to treat what are on our territories rare diseases.
- (EN) Monsieur le Président, en ce qui concerne les pays en développement, il existe trois possibilités principales d’action: citons premièrement la création d’un cadre législatif qui stimule la recherche sur les médicaments orphelins, dans le but de traiter les maladies rares de nos régions.

15. In addition, the Commission will consider the need for a specific legislative instrument to incentivise RD for neglected and poverty diseases, along the lines of the EU Orphan Drug Regulation.
15. La Commission étudiera en outre la nécessité d'un instrument législatif spécifique permettant d'offrir des incitations en faveur de la recherche et du développement consacrés aux maladies négligées et à celles liées à la pauvreté, sur le modèle du règlement communautaire relatif aux médicaments orphelins.

In 1999 EU legislation was adopted with a view to encouraging research into the development of 'orphan' drugs for the treatment of rare diseases.
En 1999, l'UE a adopté une législation visant à promouvoir la recherche sur les "médicaments orphelins", c'est-à-dire destinés au traitement de maladies rares.

Subject: Abuse of EU research legislation covering orphan drugs
Objet : Utilisation abusive de dispositions communautaires sur la recherche concernant des "médicaments orphelins"

Relevant examples include legislation concerning cross-border trade in human organs, tissue and blood, and the programme for orphan drugs.
À titre d’exemples, nous pouvons citer la législation applicable à la circulation transfrontalière d’organes, de tissus et de sang d’origine humaine, ainsi que le programme de médicaments orphelins.

In 2000, the European Union also passed orphan drug legislation and since that time has made available more than 75 innovative therapies.
En 2000, l'Union européenne a également adopté une loi sur les médicaments orphelins et permis l'accès à plus de 75 thérapies novatrices depuis.

Since 2010, Health Canada has been committed to developing regulations and hopefully legislation to facilitate research, development and approval of orphan drugs for rare diseases.
Depuis 2010, Santé Canada s'est engagé à établir des règlements et, avec un peu de chance, des mesures législatives pour faciliter la recherche et le développement en matière de médicaments orphelins pour maladies rares, de même que leur approbation.

We know, however, that without agreement from Industry Canada and legislative changes we cannot have all the elements of a comprehensive orphan drug policy similar to those of the U.S. and the EU.
Nous savons, cependant, que sans entente avec Industrie Canada et sans modifications législatives, il est impossible que nous bénéficiions de tous les éléments composant une politique globale en matière de médicaments orphelins, semblable à celles des États-Unis et de l'Union européenne.